Modificari al legislatiei privind dispozitivele medicale
Ordin nr. 125/2009 privind modificarea Ordinului ministrului sanatatii nr. 1.636/2004
SusA fost publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 85 din 12/02/2009
Vazand Referatul de aprobare al Directiei pentru infrastructura sanitara, logistica si dispozitive medicale nr. I.B. 1.268 din 6 februarie 2009, in temeiul Hotararii Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii, cu modificarile ulterioare,
ministrul sanatatii emite urmatorul ordin:
ARTICOLUL I
Ordinul ministrului sanatatii nr. 1.636/2004 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, cu modificarile ulterioare, referitoare la avizarea unitatilor de tehnica medicala, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 8 din 4 ianuarie 2005, cu modificarile ulterioare, se modifica dupa cum urmeaza:
1. Articolul 2 din anexa se modifica si va avea urmatorul cuprins:
" ARTICOLUL 2. - Structura de specialitate care realizeaza politica Ministerului Sanatatii in domeniul dispozitivelor medicale este Directia pentru infrastructura sanitara, logistica si dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sanatatii."
2. Articolul 5 din anexa se modifica si va avea urmatorul cuprins:
" ARTICOLUL 5. - Avizul de functionare si anexele la acesta se emit de Directia pentru infrastructura sanitara, logistica si dispozitive medicale, denumita in continuare DISLDM, in conformitate cu prevederile Legii nr. 176/2000, republicata."
3. In tot cuprinsul ordinului, sintagma "DGFIFAM" se inlocuieste cu sintagma "DISLDM".
4. Anexa nr. 2 la normele metodologice se inlocuieste cu anexa care face parte integranta din prezentul ordin.
ARTICOLUL II
Prezentul ordin se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
Cuprins articol
ANEXA
SusROMANIA
MINISTERUL SANATATII
documentatiei inaintate,
Ministerul Sanatatii avizeaza functionarea unitatii .........................................
......................................................................................................................
.....................................................................................................................,
cu sediul in .........................................................................................................
.....................................................................................................................,
pentru activitati de:
import, comercializare si depozitare DA NU
pentru dispozitivele medicale din categoriile:
[ ] 01. Dispozitive medicale implantabile active;
[ ] 02. Dispozitive medicale pentru anestezie, ventilatie pulmonara;
[ ] 03. Dispozitive medicale stomatologice;
[ ] 04. Dispozitive medicale electromecanice;
[ ] 05. Dispozitive medicale de uz medical/general spitalicesc;
[ ] 06. Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro;
[ ] 07. Dispozitive medicale implantabile neactive;
[ ] 10. Dispozitive medicale de unica utilizare;
[ ] 11. Mijloace ajutatoare pentru persoane cu dizabilitati;
[ ] 12. Dispozitive medicale pentru diagnostic si tratament cu radiatii; DA NU
protezare: DA NU optica; [ ] ortopedica; [ ] auditiva; [ ] alte tipuri;
optica; DA NU
reparare, verificare si punere in functiune DA NU
pentru dispozitive medicale
..........................................................................................
(se completeaza categoria dispozitivelor medicale)
Unitatea este distribuitor al producatorului ......................................................................
Unitatea este reprezentant autorizat al producatorului ............................................................
din tara ................................
Orice modificare a conditiilor stabilite prin reglementarile Ministerului Sanatatii, care au stat la baza avizarii, atrage anularea prezentului aviz de functionare.
Prezentul aviz de functionare este valabil 5 ani de la data emiterii.
Director,
.................................
-
Cere SfatulMedicului
afla raspunsurile la problemele tale
-
Interpreteaza-ti analizele
afla parerea medicului despre analizele tale
-
Intreaba Comunitatea
vezi cum au rezolvat altii problemele lor
-
Evalueaza-ti Sanatatea
afla semnificatia simptomelor tale
Discuta despre Legislatia medicului
-
Dobanda se considera venit la asigurar...
2 luni si 4 zile
Buna ziua am urmatoarea problema. sunt o persoana disponibilizata care in prezent nu am nicio sursa de venit, neavand...
-
Bubite marunte dupa ceafa
2 luni si 10 zile
Buna ziua! acum doua zile am obervat(simtit)niste bubite marunte dupa ceafa...pe o suprafata cam cat palma mea.nu se...
-
07.03.2012 – comunicat de afaceri an...
2 luni si 17 zile
“ consultantii anderssen consulting au demarat proiectul de implementare „sistemul de control managerial intern...
-
Pot ramane acasa, dupa 5 luni de sarcina?
2 luni si 25 zile
As dori sa stiu daca e as putea sa raman acas dupa 5 luni de sarcina? multumesc.
Citeste si
Arhiva-
Slabeste sanatos, echilibrat si usor!
Supraponderabilitatea si obezitatea Supraponderabilitatea este o amenintare grava a sanatatii populatiei. Aproape 50% din populatia din Romania se confrunta cu aceasta problema. Aceste persoane au un IMC (indice de masa corporala) cuprins intre 25 si 30. Peste 3,5...citeste mai mult
-
10 teste medicale care iti pot salva...
Introducere In ultimul secol, domeniul medical s-a remarcat prin nenumarate progrese, dar cele mai remarcabile schimbari au avut loc la nivelul gandirii pacientilor, care au devenit mai proactivi legat de starea lor de sanatate si mult mai interesati de mentinerea...citeste mai mult
-
Respiratia urat mirositoare sau...
Generalitati Toata lumea are din cand in cand, respiratia urat mirositoare, mai ales dimineata. Aceasta mai poate apare cand va e foame, cand tineti regim, dupa ingerarea unor alimente cu un miros puternic ca usturoiul, ceapa sau pastrama. Cauze Pot exista...citeste mai mult
