Informatii privind heparina

Publicat la data de: 21 Ianuarie 2019 | Actualizat la data de: 21 Ianuarie 2019
Informatii privind heparina

Urmare a informatiilor aparute privind discontinuitatea in aprovizionare cu heparina, Ministerul Sanatatii precizeaza urmatoarele:

In prezent, in Romania, doi producatori de heparina detin autorizatii de punere pe piata. Unul dintre acestia nu a comercializat pana in prezent niciun produs, desi este inregistrat in CANAMED, deoarece se afla in procedura de acreditare GMP la ANMDM.

Cel de-al doilea producator a anuntat la sfarsitul anului trecut ca se confrunta cu probleme de fabricatie, confirmate si de o alerta rapida transmisa de Agentia Medicamentului din Germania.

Consecinta acestor disfunctionalitati de productie a fost retragerea unor serii din Europa, iar urmare a acestei situatii in mai multe state europene, ca de exemplu Germania, au survenit discontinuitati in aprovizionare.

In acest context, Ministerul Sanatatii a initiat o serie de discutii cu cei doi producatori inregistrati pe piata din Romania si cu ANMDM.

Producatorul cu dicontinuitati de productie a informat Ministerul Sanatatii ca data probabila a revenirii pe piata este luna aprilie 2019, iar producatorul aflat in procedura de acreditare a anuntat ca are un stoc semnfificativ de fiole de heparina in depozite pe care le poate pune pe piata incepand cu a doua jumatate a lunii februarie, imediat ce se finalizeaza procedurile de acreditare.

Pana la acea data, conform SER, exista un stoc 67 000 de fiole heparina care pot fi redistribuite in functie de necesitati.

Avand in vedere ca la ora actuala in Europa, in cadrul sedintelor de hemodializa se utilizeaza ca anticoagulant atat Heparina cu greutate moleculara mica, cat si heparina nefractionata, specialistii nefrologi din Comisia MS recomanda unitatilor de dializa sa utilizeze in principal heparina cu greutate muleculara mica, lasand pentru ultima instanta heparina nefractionata, astfel incat in aceatsa perioada, heparina nefractionata sa fie directionata catre spitalele cu sectii de chirurgie cardiovasculara si cardiologie interventionala.

ANMDM a solicitat distribuitorii sa directioneze cantitatile disponibile cu prioritate unitatilor in care lipseste acest produs.

Mai mult, MS si Compania Unifarm au identificat solutiile pentru aducerea, in perioada imediat urmatoare, a unei cantitati de 100 000 fiole prin prin procedura de autorizare pe nevoi speciale.

Sorina Pintea, ministrul Sanatatii a solicitat ANMDM sa urgenteze procedura de acreditare a producatorului cu stocuri de heparina si Directiei de specialitate din MS sa monitorizeze situatia aprovizionarii cu acest heparina in urmatoarea perioada.

Sursa: Ministerul Sanatatii


Urmareste Sfatul Medicului

Aboneaza-te la Newsletter

Citeste si

Arhiva
  • Impactul tatuajelor asupra sanatatii Impactul tatuajelor asupra sanatatii

    Generalitati Tatuajele sunt o forma de machiaj permanent al corpului. Se practica de sute de ani si realizarea lor este chiar traditionala in unele culturi. In trecut, tatuajele se efectuau frecvent in Polinezia, America de Sud, Japonia, Noua Zeelanda si Micronezia...citeste mai mult

  • Hemoptizia (expectoratia cu sange) Hemoptizia (expectoratia cu sange)

    Generalitati Hemoptizia se defineste ca fiind expectoratia cu sange si este un semn nespecific asociat cu numeroase afectiuni pulmonare care poate sa cuprinda infectia (ca de ex. Bronsita acuta, abcesul pulmonar, tuberculoza, aspergiloza, pneumonia, bronsiectazia)....citeste mai mult

Salveaza articolul pentru mai tarziu
Poti accesa articolul oricand, de pe orice dispozitiv, din contul tau sfatulmedicului.ro sau din aplicatia de mobil SfatulMedicului (iOS, Android)
Sterge articolul
Elimina articolul din lista celor salvate