Virolex, pulb. inj.

Informatii prospect Virolex, pulb. inj.

Indicatii

Virolex contine aciclovir, care este o substanta antivirala. Vi
rolex este utilizat in tratamentul si preventia infectiilor cu virusurile
Herpes simplex tip 1 si tip 2 (HSV-1 si HSV-2) si Varicella-zoster
(VZV).

Infectii cu virusulHerpes simplex:
- herpes genital primar
- encefalita herpetica si infectii generalizate
- herpes cutaneomucos la pacientii pacienti imunodeficitari
- herpes neonatal
- alte infectii (eczema herpetica, hepatita, proctita, esofagita, pneumonia)
- preventia infectiilor cu virusul Herpes simplex (dupa transplant de maduva osoasa sau rinichi, in aplazia maduvei osoase dupa tratament cu citostatice; herpes genital recurent (de 6 ori sau mai mult pe an), infectii frecvente ce apar la pacientii imunocompetenti, infectii la pacientii imunodeficitari.

Infectii cu virusul Varicella-zoster:
- varicela la pacientii imunodeficitari
- forme severe sau prelungite de varicela la pacientii imunocompetenti
- complicatiile varicelei prin efectul direct al virusului Varicella-zoster
- herpes zoster la pacientii imunodeficitari
- complicatiile herpes zoster produse prin efectul direct al virusului Varicella-zoster
- herpes zoster oftalmic, herpes zoster otic, herpes zoster in
special la pacientii peste 50 ani.

Contraindicatii

Nu trebuie sa vi se administreze Virolex daca sunteti alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Precautii

Inainte sa vi se administreze Virolex, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale:
- daca aveti probleme la rinichi;
- daca aveti varsta de peste 65 ani. Medicul dumneavoastra poate ajusta doza, pentru reducerea riscului de reactii adverse; in timpul tratamentului trebuie sa va asigurati ca veti consuma suficienta apa;

Evitati contactul solutiei cu zona ochilor sau gurii.

Doze si mod de administrare

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Este foarte important ca tratamentul cu aciclovir sa fie initiat cat mai curand posibil, la aparitia primelor semne de boala (in faza prodromala).
Medicul dumneavoastra va decide marime dozelor, viteza de perfuzie si durata tratamentului.
Administrarea intravenoasa de aciclovir va fi lenta; durata perfuziei trebuie sa fie de cel putin 1 ora.

Infectia cu Herpes simplex
Dozarea pentru adulti si copii peste 12 ani: 5 mg/kg la 8 ore
Dozarea pentru copii de la 3 luni la 12 ani: 250 mg/m2 la 8 ore
Durata tratamentului: 5 zile

Encefalita Herpetica
Dozarea pentru adulti si copii peste 12 ani: 10mg/kg la 8 ore
Dozarea pentru copii de la 3 luni la 12 ani: 500 mg/m2 la 8 ore
Durata tratamentului: 10 zile

Infectia cu virusul Varicella - zoster la pacienti imunocompetenti
Dozarea pentru adulti si copii peste 12 ani: 10mg/kg la 8 ore
Dozarea pentru copii de la 3 luni la 12 ani: 500 mg/m2 la 8 ore
Durata tratamentului: 7 pana la 10 zile

Infectia cu virusul Varicella - zoster la pacienti imunodeficitari
Dozarea pentru adulti si copii peste 12 ani: 10mg/kg la 8 ore
Dozarea pentru copii de la 3 luni la 12 ani: 500 mg/m2 la 8 ore
Durata tratamentului: 7-10 zile

La pacientii hiperponderali medicamentul trebuie administrat in doza recomandata la adult in functie de greutatea corporala ideala, decat greutatea corporala reala.

Nou-nascuti si copii mici

Doza de solutie perfuzabila de aciclovir pentru nou-nascuti si sugari pana la varsta de 3 luni se calculeaza in functie de greutatea corporala.
Doza recomandata de aciclovir pentru sugarii tratati pentru herpes neonatal cunoscut sau suspectat este de 20 mg per kg greutate corporala i.v. la interval de 8 ore, timp de 21 de zile pentru formele
diseminate si cu interesare a SNC, sau pentru o perioada de 14 zile pentru formele de boala limitate la piele si mucoase.
Sugari si copiii cu insuficienta renala necesita doze ajustate adecvat, in functie de gradul de insuficienta (vezi Tratamentul pacientilor cu insuficienta renala).

Tratamentul herpesului neonatal si al infectiilor cu Herpes Simplex dureaza de obicei 14 de zile, pentru formele cutaneo-mucoase (piele-ochi-gura) si 21 de zile pentru formele de boala diseminate sau cu interesarea sistemului nervos central.

Pacientii cu insuficienta renala

La pacientii cu insuficienta renala este necesara ajustarea dozei. Trebuie mentinuta o hidratare adecvata. Ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala se face in functie de clearance-ul creatininei, masurat in ml/min pentru adulti si adolescenti, si in ml/min/1, 73m2 pentru sugari si copiii cu varsta sub 13 ani.

La pacientii varstnici este necesara atentie speciala si monitorizarea clearance-ului creatininei.

Supradozaj

Deoarece Virolex este administrat de personal medical calificat este putin probabil sa apara o asemenea situatie. in cazul in care vi se pare ca vi s-a admini strat mai mult Virolex decat trebuie, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra, care va lua masurile adecvate de tratament si/sau va reduce doza.

Interactiuni

Spuneti medicului dumneavoastra sa farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Aciclovir poate interactiona cu alte medicamente, iar efectul aciclovirului sau al celorlalte medicamente poate scadea sau creste.

Informati medicul sau farmacistul daca luati:
- medicamente care determina excretia acidului uric si prevenirea crizelor de guta (probenecid);
- medicamente utilizate in tratamentul ulcerelor la stomac (cim
etidina);
- medicamente utilizate pentru inhibarea raspunsului imun in transplantul de organe (tacrolimus, ciclosporina sau micofenolat de mofetil).
- medicamente utilizate in tratamentul bolilor psihice (litiu)
- medicamente utilizate in tratamentul astmului bronsic (teofilina).

Virolex impreuna cu alimente si bauturi
Alimentele si bauturile nu afecteaza modul de actiune al medicamentului.

Sarcina, alaptare si fertilitate

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Vi se poate face tratament cu Virolex in timpul sarcinii, numaidaca beneficiul potential al tratamentului depaseste riscurile potentiale.
Virolex trebuie utilizat cu precautie la femeile care alapteaza.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Medicamentul nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.