Smecta - pulbere suspensie

Informatii prospect Smecta - pulbere suspensie

Ce este Smecta si pentru ce se utilizeaza

Smecta este utilizata pentru tratamentul simptomatic al:

• diareei acute la copii, sugari (in asociere cu rehidratarea orala) si adulti.
• diareei cronice.
• durerii asociate afectiunilor esogastroduodenale si colice.

Mod de administrare

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum va spus medicul sau farmacistul. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Tratamentul diareei acute
Sugari cu varsta sub 1 an: doza recomandata este de 2 plicuri pe zi, administrata timp de 3 zile, apoi 1 plic pe zi.
Copii cu varsta peste 1 an: doza recomandata este de 4 plicuri pe zi, administrata timp de 3 zile, apoi 2 plicuri pe zi.
Adulti: Doza zilnica recomandata este de 6 plicuri pe zi.

Tratamentul altor indicatii
Sugari cu varsta sub 1 an si copii cu varsta peste 1 an
Sugari cu varsta sub 1 an: 1 plic pe zi.
Copii cu varsta cuprinsa intre 1 an si 2 ani: 1 pana la 2 plicuri pe zi.
Copii cu varsta peste 2 ani: 2 pana la 3 plicuri pe zi.
Adulti: Doza zilnica recomandata este de 3 plicuri pe zi.

Cum se administreaza
Continutul unui plic trebuie dizolvat inainte de administrare.
Smecta se administreaza de preferat dupa masa, in esofagita sau intre mese, in alte afectiuni.

Sugari si copii: Continutul unui plic trebuie dizolvat intr-un biberon cu 50 ml apa, care trebuie administrat in timpul zilei sau prin amestecarea cu alimente semilichide: supa, compot de fructe, pireu de legume, mancare pentru copii.
Adulti: Continutul unui plic trebuie dizolvat intr o jumatate de pahar cu apa.

Daca utilizati mai mult Smecta decat trebuie
Daca administrati o doza mai mare de Smecta decat cea prescrisa, adresati-va imediat medicului sau farmacistului.

Daca uitati sa utilizati Smecta
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza omisa.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Nu utilizati Smecta daca sunteti alergic (hipersensibil) la diosmectita sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Smecta trebuie utilizata cu precautie la pacienti cu antecedente de constipatie cronica severa.
Tratamentul trebuie asociat cu reguli de regim alimentar dietetic:
rehidratare cu solutii saline sau lichide indulcite (zaharoza), pentru a compensa pierderea de lichid datorata deshidratarii (la adult, aportul mediu zilnic de apa este de 2 l);
excluderea din alimentatie a anumitor alimente, in special, cruditati, fructe si legume verzi, alimente picante, precum si alimente si bauturi reci si sa contina in special carne la gratar si orez.
Smecta impreuna cu alte medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau remedii naturiste.
Ca masura de precautie, nu utilizati alte medicamente impreuna cu Smecta.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Nu se recomanda utilizarea Smecta in timpul sarcinii decat la recomandarea medicului dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu se cunosc efecte asupra conducerii vehiculelor si folosirii utilajelor.
Smecta contine glucoza. Un plic Smecta contine 0,679 g glucoza monohidrat.
Daca medicul dumneavoastra va atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile

Reactii adverse frecvente: constipatie. Aceste episoade pot fi prevenite prin ajustarea individuala a dozelor.
Reactii adverse mai putin frecvente: flatulenta, varsaturi.

Dupa punerea pe piata au fost raportate reactii de hipersensibilitate (cu frecventa necunoscuta), incluzind urticarie, eruptii trecatoare pe piele, mancarimi si umflarea fetei, gatului, limbii.
S-au raportat si cazuri de agravare a constipatiei.

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse care nu sunt mentionate in prezentul prospect.

Aveti optiunea de a raporta reactiile adverse si prin intermediul sistemului national de raportare, aflat pe websiteul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Prin raportarea reactiilor adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Smecta

Nu lasati acest medicament la indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Smec nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu trebuie sa aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Luand aceste masuri veti ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Ce contine Smecta
Substanta activa: diosmectita, fiecare plic avand diosmectita 3 g.
Celelalte componente sunt: glucoza monohidrat, zaharina sodica, aroma de vanilie, aroma de portocala.

Cum arata Smecta si continutul ambalajului
Smecta se prezinta sub forma de pulbere alburie pana la usor bej, cu un usor miros de portocala cand se prepara suspensia.
Este ambalata in cutie cu 10 plicuri din hartie/Al/PE a cate 3,76 g pulbere pentru suspensie orala

Fabricantul
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Rue Erthe Virton, 28100 Dreux,
Franta