Ribomunyl, compr.

Informatii prospect Ribomunyl, compr.

Prezentare

Cutie cu un blister PVC/Al a 4 comprimate.
Cutie cu 3 blistere PVC/Al a cate 4 comprimate.
Cutie cu 5 blistere PVC/Al a cate 4 comprimate.

Compoztie

Substanta activa este
- JO22X (amestec de diferite fractiuni microbiene sub forma liofilizata) 0,525 mg* reprezentat de:
Fractiuni ribozomale = 10 parti
-Klebsiella pneumoniae 3,5 parti
-Streptococcus pneumoniae 3 parti
-Streptococcus pyogenes (grupa A) 3 parti
- Haemophilus influenzae 0,5 parti
Fractiuni de membrana de Klebsiella pneumoniae = 15 parti
*reprezinta 2,79 mg liofilizat cu un continut de 18,81% ARN ribozomal
- Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, sorbitol.

Indicatii

Ribomunyl comprimate este indicat in prevenirea infectiilor recurente ale tractului respirator (ureche, nas, gat), la adulti si copii cu varsta mai mare de 2 ani.

Contraindicatii

Nu utilizati Ribomunyl
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- daca suferiti de orice afectiune auto-imuna (boala produsa de propriul sistem de aparare al organismului).
Acest medicament nu este recomandat copiilor cu varsta mai mica de 2 ani.

Doze si mod de administrare

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de: 1 comprimat zilnic care ar trebui luat dimineata,pe stomacul gol.
in prima luna, 4 zile pe saptamana timp de 3 saptamani consecutive urmate de 4 zile pe luna timp de 5 luni consecutive.
Mod de administrare
Acesta este un medicament cu administrare orala. Comprimatul trebuie inghitit cu o cantitate mica de apa.

Daca utilizati mai mult Ribomunyl decat trebuie
Adresati-va medicului sau farmacistului.

Daca uitati sa luati Ribomunyl
Daca ati uitat sa luati o doza de Ribomunyl, luati-o imediat ce v-ati amintit. Daca este deja aproape timpul pentru urmatoarea doza, luati-o direct pe aceasta.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Precautii

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Ribomunyl.
- daca dupa administrarea Ribomunyl apare febra , opriti tratamentul si consultati medicul dumneavoastra cat mai curand posibil.
- daca suferiti de astm. La pacientii astmatici a fost descrisa aparitia crizelor de astm cauzate de administrarea produselor medicamentoase cu extracte bacteriene, ce vizeaza stimularea sistemului imunitar. Daca aparitia atacului de astm se repeta nu repetati tratamentul.
- Nu trebuie sa utilizati acest medicament daca suferiti de o infectie intestinala acuta.

Interactiuni

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Nu au fost efectuate studii privind interactiunile.

Sarcina si alaptare

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Deoarece nu exista date referitoare la utilizarea Ribomunyl in timpul sarcinii sau alaptarii, trebuie sa evitati sa luati acest medicament in timpul acestor perioade.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea de Ribomunyl:

Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori):
- infectii ale urechii,
- infectii ale rinofaringelui,
- infectii ale amigdalelor.
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori):
- infectii ale cailor respiratorii,
- infectii ale tractului digestiv,
- infectii ale sinusurilor,
- cresterea in dimensiuni si dureri ale ganglionilor limfatici,
- tuse,
- diaree,
- dureri abdominale,
- greata,
- varsaturi,
- cresterea excesiva a secretiei de saliva,
- febra,
- oboseala.

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
- infectii ale laringelui,
- astm,
- eruptii cutanate rosii,
- eczema,
- aparitia de mici pete rosii pe piele (purpura),
- formarea de pete rosii indurate pe piele,
- reactii de hipersensibilitate,
- reactie alergica severa manifestata prin umflarea mainilor, picioarelor, fetei, limbii si buzelor, insotita de tulburari de respiratie si ale starii generale,
- eruptii cutanate tranzitorii delimitate insotite sau nu de mancarime.

Raportarea reactiilor adverse suspectate
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.