Nizoral - crema

Informatii prospect Nizoral - crema

Prospect produs: NIZORAL crema topica








Afisare pentru tiparire
NIZORAL crema topica
, crema


ketoconazolum










numai pentru uz extern

Descriere: Nizoral crema contine ketoconazol, un agent antifungic sintetic cu spectru larg. Fiecare gram contine 20 mg de ketoconazol. Ceilalti ingredienti sunt: propilen glicol, alcool stearic, alcool cetilic, sorbitan stearat, polisorbit, izopropil miristat, sulfit de sodiu si apa purificata.

Proprietati:

Farmacodinamica:
Ketoconazol, un derivat sintetic de imidazol dioxalan, are o puternica actiune antimicotica impotriva dermofitilor precum
Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum si Microsporum sp., cat si impotriva levurilor. Efectul sau este foarte pronuntat asupra Pityrosporum sp.
Crema cu ketoconazol actioneaza foarte rapid asupra pruritului, care este intalnit in mod curent in dermatofitoze si infectii fungice ca si in afectiuni ale pielii asociate cu prezenta Pityrosporum sp. Aceasta ameliorare simptomatica se observa inainte de aparitia primelor semne de vindecare.

Farmacocinetica:
Nizoral crema nu realizeaza nivele plasmatice detectabile dupa aplicare topica.



Indicatii: Nizoral crema este indicat pentru tratamentul topic al infectiilor pielii cu dermofiti: tinea corporis, tinea cruris, tinea manus si tinea pedis, cauzate de Trichophyton rubrum, Tricophyton mentagrophytes,
Microsporum canis si Epidermophyton floccosum, ca si in tratamentul candidozelor cutanate si tinea (pitiriazis) versicolor.
Nizoral crema este de asemenea indicat in tratamentul dermatitei seboreice, o afectiune a pielii asociata cu prezenta
Pityrosporum ovale.


Contraindicatii: Crema Nizoral este contraindicata persoanelor care au hipersensibilitate la oricare din ingrediente.


Precautii: Nizoral crema nu este indicat pentru uz oftalmic.
Pentru a preveni o recadere dupa incetarea unui tratament indelungat cu corticosteroizi topici, se recomanda continuarea aplicarii unui corticosteroid topic slab dimineata si aplicarea cremei Nizoral seara si eliminarea gradata a corticoterapiei dupa o perioada de 2-3 saptamani.


Sarcina si alaptare: Efectele asupra sarcinii si alaptarii nu sunt relevante, deoarece Nizoral crema aplicat topic nu este absorbit.



Dozaj si mod de administrare: In candidoze cutanate, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis si tinea (pitiriazis) versicolor se recomanda aplicarea cremei Nizoral 2% o data pe zi, pe zona afectata si pe cea inconjuratoare.
In dermatita seboreica: crema Nizoral 2% trebuie aplicata pe zona afectata o data sau de doua ori pe zi, in functie de severitatea infectiei.
Tratamentul trebuie continuat o perioada suficienta, cel putin cateva zile dupa disparitia tuturor simptomelor. Daca nu se observa nici o imbunatatire clinica dupa un tratament de 4 saptamani, atunci trebuie reconsiderat diagnosticul. Trebuie avute in vedere masuri generale de igiena pentru controlarea surselor de infectare sau reinfectare. Durata uzuala de tratament este: de 2-3 saptamani in tinea versicolor, de 2-3 saptamani in infectiile fungice, de 2-4 saptamani in tinea cruris, de 3-4 saptamani in tinea corporis, de 4-6 saptamani in tinea pedis.
Durata uzuala de tratament in dermatita seboreica este de 2-4 saptamani. In dermatita seboreica, pentru terapia de intretinere Nizoral crema se aplica o data sau de doua ori pe saptamana.


Reactii adverse: In timpul tratamentului cu Nizoral crema, au fost observate cateva cazuri de iritare si senzatie de arsura. De asemenea, in cazuri foarte rare, manifestari alergice locale, ca de exemplu dermatita de contact, au fost asociate cu crema Nizoral sau cu unul din componentii sai, cum ar fi sulfitul de sodiu sau propilenglicol.

Supradozare: Simptome: Aplicarea topica exagerata poate duce la eritem, edem si la senzatia de arsura, care vor disparea dupa intreruperea tratamentului.
Tratament: Nu trebuie luate masuri speciale in cazul ingestiei accidentale.


Mod de prezentare: Nizoral crema este disponibil in tuburi de 15 si 30 g.


Conditii de pastrare: A se pastra la temperaturi intre 15 - 30 grade Celsius. A nu se lasa la indemana copiilor

Roe.- 228480/V1 VA.P.P.: 3330/2003/01 (15g); 3330/2003/02 (30g)Producator: Janssen Pharmaceutica