Marcaine spinal - solutie injectabila

Informatii prospect Marcaine spinal - solutie injectabila

Prospect produs: MARCAINE spinal








Afisare pentru tiparire
MARCAINE spinal
, solutie injectabila


bupivacainum









Compozitie: Bupivacaina 5 mg/ml cu dextroza 80 mg/ml. Bupivacaina hidroclorica anhidra 5 mg, glucoza anhidrica corespunzand la glucoza monohidrat 80 mg, natrium hidroxid q.s., aqua ad inject. ad 1 ml. Greutatea specifica a solutiei este de 1,026 la 20 grade Celsius.


Actiune terapeutica: Anestezic local cu durata lunga de actiune, pentru anestezie rahidiana.


Proprietati: Bupivacaina este un anestezic local de tip amidic cu durata lunga de actiune. Bupivacaina 5 mg/ml cu dextroza 80 mg/ml are declansare rapida si o durata lunga de actiune. Durata analgeziei in segmentele T10-T12 este de 2-3 ore. Bupivacaina 5 mg/ml cu dextroza 80 mg/ml produce o relaxare musculara moderata a extre-mitatilor inferioare, ce dureaza 2-2,5 ore. Blocajul motor al musculaturii abdominale face solutia potrivita pentru chirurgia abdominala cu durata de 45-60 minute. Durata blocajului motor nu depaseste durata analgeziei. Efectele circulatorii ale bupivacainei 5 mg/ml cu dextroza 80 mg/ml sunt similare sau mai reduse decat cele ce apar la alti agenti rahidieni. Bupivacaina 5 mg/ml cu dextroza 80 mg/ml este foarte bine tolerata de catre toate tesuturile cu care vine in contact.


Indicatii: Anestezie rahidiana pentru chirurgie (urologie sau chirurgia membrelor inferioare cu o durata de 2-3 ore, chirurgie abdominala cu o durata de 45-60 min.


Contraindicatii: Bupivacaina este contraindicata la pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la anestezice locale de tip amidic.


Efecte secundare: Siguranta bupivacainei 5 mg/ml cu dextroza 80 mg/ml este mare si este cel putin comparabila cu a celorlalte anestezice locale folosite pentru anestezie rahidiana. Efectele secundare ale bupivacainei 5 mg/ml cu dextroza 80 mg/ml sunt extrem de rare dar pot apare in asociere cu blocajul extensiv (total) rahidian. Prima manifestare a toxicitatii asupra SNC este somnolenta ce poate duce la pierderea cunostintei si stop respirator. Reactiile cardiovasculare se pot caracteriza prin: hipotensiune, depresie miocardica, bradicardie si posibil stop cardiac. Efectele secundare sistemice sunt rareori asociate cu anestezia rahidiana, dar pot aparea in asociere cu injectarea intravasculara accidentala. Efectele secundare sistemice se caracterizeaza prin parestezia limbii, cefalee, ameteala si tremor urmate de convulsii. Tratamentul efectelor secundare: Tratamentul blocajului rahidian extensiv consta in asigurarea si mentinerea permeabilitatii cailor aeriene si asigurarea ventilatiei cu oxigen, daca este necesar prin ventilatie controlata. Daca apare depresia circulatorie se va administra intravenos un vasopresor, de preferat unul cu activitate inotropa predominanta, de ex. efedrina 15-30 mg. In cazul injectarii accidentale intravasculare, cu aparitia convulsiilor, trebuie actionat rapid prin administrarea i.v. de thiopentona 100-200 mg sau diazepam 5-10 mg.


Dozare: Dozarea trebuie privita ca un ghid pentru utilizarea la adultul mediu. Anestezia rahidiana pentru chirurgie (2 -) 3-4 ml (10-15- 20 mg bupivacaina hidrochlorica. Difuzia anesteziei obtinuta cu bupivacaina 5 mg/ml cu dextroza 80 mg/ml depinde de diversi factori, cei mai importanti fiind volumul solutiei injectate si pozitia pacientului. Cand se injecteaza in spatiul L3-L4 cu pacientul in pozitie sezanda 3 ml bupivacaine 5 mg/ml cu dextroza 80 mg/ml, anestezia se raspandeste pana la segmentele T7-T10. Daca pacientul este in pozitie orizontala, blocajul se extinde pana la T4-T7. Efectele administrarii de injectii cu bupivacaina 5 mg/ml cu dextroza 80 mg/ml, in doze peste 4 ml nu au fost studiate si de aceea cantitati mai mari nu sunt recomandate.


Conditii de pastrare: Solutia trebuie pastrata astfel incat sa nu fie influentata de metale, ex. ace sau parti metalice ale seringilor, deoarece ionii metalelor dizolvate pot determina inflamatii la locul injectarii. Solutia trebuie utilizata imediat dupa deschiderea fiolei. Solutia ramasa trebuie aruncata. A nu se congela.

A.P.P.: Producator: Astra