Indometacin - capsule

Informatii prospect Indometacin - capsule

Prospect produs: INDOMETACIN








Afisare pentru tiparire
INDOMETACIN
, capsule


indometacinum









Prezentare farmaceutica: Capsule continand indometacina 25 mg (flac. cu 25 buc.); supozitoare continand indometacina 50 mg (cutie cu 6 buc.); unguent continand indometa cina 4 mg, dimetilsulfoxid 6 g, excipient ad 100 g (tub cu 35 g).


Actiune terapeutica: Antireumatic, antiinflamator nesteroidian foarte activ; analgezic si antipiretic.


Indicatii: Poliartrita reumatoida, coxartroza si alte forme de reumatism articular sau extraarticular cu inflamatie si dureri marcate; criza de guta. Unguentul se foloseste in inflamatii si dureri de natura reumatismala, traumatica (contuzii, entorse, bursite, tendinite, clacaj muscular la sportivi) sau circulatorie (tromboze varicoase, sechele flebitice, degeraturi).


Mod de administrare: Oral, initial o capsula (25 mg) de 2-3 ori/zi (dupa mese), la nevoie se creste treptat pana la cel mult 8 capsule/zi; rectal, 1 supozitor (50 mg) dimineata si seara, la nevoie 2 supozitoare de 2 ori/zi. Unguentul se aplica local, pe piele de 2-3 ori/zi.


Reactii adverse: Relativ frecvent cefalee, ameteli (la inceputul tratamentului), anorexie, greata, voma, dureri abdominale, diaree (uneori chiar la doze mici), ulceratii ale mucoasei gastrointestinale (posibil hemoragii), iritatie rectala (supozitoarele); uneori reactii alergice: crize astmatice, urticarie, eruptii cutanate, edem angioneurotic; rareori tulburari de vedere prin depozite corneene, lezarea retinei (la administrarea indelungata), hepatita toxica si icter, nefrita interstitiala, sindrom nefrotic, reactii anafilactoide severe cu asfixie sau colaps, anemie aplastica, anemie hemolitica, agranulocitoza, leucopenie, trombocitopenie, tinitus, surditate, somnolenta, confuzie mintala, stare depresiva, chiar tulburari psihotice, convulsii, nevrita periferica, edeme, hipertensiune, hematurie, alopecie, eritem nodos. Reactiile adverse sunt relativ rare la dozele mici (50-150 mg/zi), dar frecvente (35%) la dozele mari, impunand administrarea sub supravegherea medicala si deseori (20%) oprirea medicatiei.


Contraindicatii: Leziuni ulcerative gastrointestinale (ulcer gastroduodenal, colita ulceroasa, enterita regionala), alergie sau intoleranta la indometacina, alte inflamatorii ne steroidiene, salicilati; se va evita in timpul sarcinii, alaptarii si la copiii sub 14 ani; se evita sau prudenta si doze mici la batrani; prudenta in insuficienta renala si hepatica, insuficienta cardiaca, hipertensiunea arteriala, la bolnavii cu tulburari de coagulare, la psihotici, epileptici, parkinsonieni si in prezenta infectiilor. Supozitoarele sunt contraindicate in caz de proctita sau antecedente de proctita si de sangerari rectale recente. Unguentul nu se aplica pe pielea lezata si pe mucoase. Indometacina nu se asociaza cu acidul acetilsalicilic (risc mare de hemoragii digestive) si cu triamterenul (risc de insuficienta renala acuta); prudenta in asocierea cu anticoagulante (risc de hemoragii), diferite diuretice antialdosteronice (retinere de potasiu crescuta), litiu (creste litemia cu risc toxic); indometacina poate micsora efectul diureticelor si antihipertensivelor (prin retinere de sare si apa); probenecidul intarzie eliminarea indometacinei.

A.P.P.: Producator: Terapia S.A.