Heparin - solutie injectabila

Informatii prospect Heparin - solutie injectabila

Prospect produs: HEPARIN








Afisare pentru tiparire
HEPARIN
, solutie injectabila
Heparina sodica

B01AB01








COMPOZITIE
Solutie injectabila continand
heparina (ca sare de sodiu) 5000 u.i./ml si 25 000
u.i/ml.
ACTUNE TERAPEUTICA
Heparina este un anticaogulant fiziologic care inhiba
activarea si actiunea factorului X (factor Stuart), inhiband astfel conversia
protrombinei in trombina.
La concentratii mari ea poate sa inhibe
actiunea trombinei deja formate.
Actiunea se instaleaza rapid dupa
administrarea intravenoasa cu efect maxim in cursul a 10-15 min.

INDICATII TERAPEUTICE

Profilaxia si tratamentul trombozelor si
tromboflebitelor de diferite etiologii si cu diferite
localizari.
Obstruarea coronariana acuta cu infarct
miocardic.
Embolism pulmonar.
Embolism arterial periferic.
Hiperlipemie.
Circulatie extracorporala.


DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Heparina poate fi injectata intravenos sau
administrata prin perfuzie.
Administrarea intravenoasa, doza zilnica
totala de 40000 pana la 50000 u.i. trebuie
divizata in 4-6 prize a 75-100 u.i. /kg administrate
la interval de 4 ore.
Dozele pot fi adaptate (crescute sau reduse) la 4 ore
daca este necesar.
Administrare prin perfuzie: initial se
administreaza intravenos sub forma de bolus o
doza de 5000-10000 u.i. urmat de o perfuzie de 900 u.i.
/ora sau 10-15 u.i. /kg/ora.
In cursul tratamentului trebuie verificat timpul de
activare partiala a trombo plastinei la 4 ore
si metinerea acesteia in limite a 1,5
pana la 2 ori valorile normale.

EFECTE ADVERSE
Pot sa apara hemoragii la nivelul mucoaselor sau
a plagilor deschise fara ca aceasta
sa aibe o semnificatie majora si
sa impuna intreruperea terapiei.
S-au raportat hematuri si hematoame subcutanate in
special in zonele expuse unor presiuni sau la locul
administrarii.
Hemoragiile severe necesita intreruperea terapiei
cu heparina urmata de administrarea
intravenoasa, lenta de sulfat de protamina
in proportie de 1:1 (1 mg sulfat de protamina
la 1 mg de heparina in sange), care va
inactiva excesul de heparina si va opri
sangerarea imediat.
In cazuri rare, heparina poate produce trombocitopenie,
reactii de hipersensi-bilitate, hiperpotasemie,
osteoporoza si alopecie.

CONTRAINDICATII
Hemoragii traumatice chirurgicale sau spontane. Diateza
hemoragica, purpura etc. endocardita
bacteriana subacuta, hipertensiune maligna,
ulceratii ale tractului digestiv (ulcer peptic etc.)
interventii chirurgicale pe creier sau maduva
spinarii, ca si in cazul riscului crescut de
hemoragie intracraniana, iminenta de avort
si alte hemoragii uterine (cu exceptia menstrelor care
nu sunt considerate contraindicatii).
Precautii deosebite se impun la femeile gravide cu
afectare hepatica.

AVERTIZARI
Conform farmacopeei iugoslave a 4-a, solutia
apoasa de heparina poate sa fie usor
galbuie fara ca asta sa altereze
eficienta medicamentului.

INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Actiunea heparinei este accentuata de
salicilati, dipiridamol, alopurinol si
anabolizante.

PREZENTARE
Cutie cu 5 fiole 1 ml (5000 u.i.)
Cutie cu 10 fiole a 5 ml (25000 u.i.)

PRODUCATOR
GALENIKA a.d.
Belgrad - Yugoslavia
A.P.P.: Producator: Galenika a.d.