Diclosin, gel

Informatii prospect Diclosin, gel

Ce este Diclosin, gel si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Tratamentul local simptomatic al:

- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatica;
- edemelor postoperatorii si posttraumatice;
- durerilor musculare sau osteoarticulare de natura traumatica (traumatisme usoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.).

Mod de administrare

Adulti

Diclosin se administreaza extern, de 2 - 3 ori pe zi, la nivelul zonei afectate.

Pentru a realiza absorbtia gelului se efectueaza un masaj usor si prelungit la nivelul zonei dureroase si/sau inflamate.

Dupa fiecare aplicare, mainile se spala atent.

Cu exceptia unor cazuri strict recomandate, in cazul traumatismelor de tesuturi moi sau reumatismului abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, iar in cazul durerilor din artrite, pe o perioada mai mare de 21 zile.

Daca dupa 5 zile de tratament nu se observa ameliorarea simptomelor sau acestea se agraveaza, diagnosticul si tratamentul trebuie reevaluat.

Copii si adolescenti

Diclosin nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti, datorita lipsei datelor privind siguranta.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

- hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienti;
- leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plagi;
ultimele 4 luni de sarcina.

Precautii

Medicamentul nu trebuie aplicat pe mucoase, mai ales la nivel ocular. Nu trebuie aplicat la nivelul unor zone cu leziuni sau plagi cutanate.

In cazul utilizarii timp indelungat, se recomanda purtarea de manusi de catre persoanele care aplica gelul.

Nu se recomanda aplicarea sub pansament ocluziv.

Medicamentul se administreaza numai la adulti, datorita absentei studiilor de siguranta la copii si adolescenti.

Deoarece contine p-hidroxibenzoat de metil poate provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Propilenglicolul din compozitia medicamentului poate determina iritatie cutanata.

In cazul administrarii accidentale la copii sub 2 ani, a preparatelor topice care contin mentol si camfor, in zone apropiate de cea faciala se poate produce spasm glotic, bronsic sau crize de astm bronsic cu posibila aparitie a insuficientei respiratorii.

Interactiuni medicamentoase

Datorita absorbtiei sistemice mici a diclofenacului sub forma de gel, in cazul utilizarii conform recomandarilor, este putin probabil sa apara interactiuni medicamentoase.

Atentionari

Aparitia unei eruptii pe piele dupa aplicarea gelului, necesita intreruperea imediata a tratamentului.

Sarcina si alaptarea

La om, nu s-a semnalat nici un efect teratogen la diclofenac, dar pentru a confirma absenta riscului utilizarii diclofenacului in timpul sarcinii, sunt necesare studii epidemiologice suplimentare. In consecinta, medicamentul se administreaza in primele 5 luni de sarcina numai daca este absolut necesar. incepand din luna a 6-a, administrarea sa este contraindicata, datorita riscului de toxicitate cardio-pulmonara fetala, determinat de eventuala sa absorbtie sistemica marcata, in caz de administrare in doze mari, aplicate frecvent si timp indelungat.

In cazul altor cai de administrare, antiinflamatoarele nesteroidiene se excreta in laptele matern. Prin extrapolare si ca masura de precautie, se recomanda evitarea utilizarii Diclosin, la femeile care alapteaza.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Diclosin nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Reactii locale: rar, apar manifestari alergice pe piele, insotite de mancarime sau apare o roseata locala.

Reactii de hipersensibilizare:

- la nivelul pielii;
- respiratorii: foarte rar, apar crize de astm bronsic in special la pacientii cu hipersensibilitate la antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- generale: foarte rare reactii de tip anafilactic si in caz de absorbtie cutanata crescuta.

Alte reactii adverse sistemice frecvente la AINS (de exemplu: digestive si renale) pot sa apara in caz de absorbtie cutanata crescuta a substantei active in urmatoarele situatii: cantitate mare de gel aplicata, suprafata larga de aplicare, prezenta a leziunilor cutanate, durata lunga a tratamentului si utilizare de pansamente ocluzive.

Supradozaj

In cazul administrarii Diclosin, este putin probabil sa apara supradozaj.

Totusi, in acest caz, suprafata pe care s-a aplicat gelul trebuie spalata cu o cantitate mare de apa.

Cum se pastreaza Diclosin, gel

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este diclofenac sodic. Un gram gel contine diclofenac sodic 50 mg.
Celelalte componente sunt: mentol, camfor, p-hidroxibenzoat de metil, hidroxietilceluloza, glicerol, propilenglicol, hidroxid de sodiu, ulei de parfumare Flower & Fruit, etanol, apa purificata.

Ambalaj

Cutie cu un tub din Al a 25 g gel.
Cutie cu un tub din Al a 40 g gel.

Fabricant

S.C. Sintofarm S.A.

Str. Ziduri intre Vii nr. 22, sector 2, Bucuresti

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S.C. Sintofarm S.A.

Str. Ziduri intre Vii nr. 22, sector 2, Bucuresti

Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2015.