Cloviral, crema

Informatii prospect Cloviral, crema

Ce este Cloviral si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Tratamentul si profilaxia infectiilor cu Herpes Simplex tip I si II; tratamentul si profilaxia infectiei cu Herpes zoster; tratamentul encefalitei herpetice; tratamentul varicelei adultului sau a copilului imunodeprimat.

Indicatii de perspectiva: tratamentul aftelor bucale si/sau genitale; prevenirea aparitiei bolii Kaposi la bolnavi cu SIDA si eventual ca mijloc terapeutic al ei; scurtarea evolutiei hepatitei cu virus B.

Mod de administrare

Adm sistemica: infectii cu Herpes simplex: adulti: oral, 200 mg de 2-5 ori/zi. Profilaxia infectiilor cu Herpes simplex la adulti: oral, 200 mg aciclovir de 4 ori/zi. Infectii cu Herpes zoster: oral, 800 mg aciclovir de 5 ori pe zi, 7 zile. La pacientii cu imunodeficienta severa sau cu deficit de absorbtie intestinala doza poate fi dublata sau se poate recurge la tratamentintravenos. Administrarea trebuie sa inceapa cat mai curand dupa debutul infectiei.

Copii: tratamentul si profilaxia infectiilor cu Herpes simplex la pacienti imunodeprimati, copiii in varsta de peste 2 ani: doze identice cu cele pentru adulti, copiii sub varsta de 2 ani: jumatate din dozele de adulti.
La varstnici si la cei cu afectare renala severa se recomanda reducerea dozelor.

Administrarea topica: adulti si copii: aplicare pe leziuni de 5 ori/zi, timp de 5-10 zile. Tratamentul trebuie inceput cat mai precoce.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

La pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la substanta activa si la propilenglicol (pentru crema)

Atentionari

In cazul tratamentului injectabil, trebuie evaluat riscul si beneficiul terapeutic in caz de deshidratare, tulburari hematologice si IR. In insuficienta renala este necesara modificarea dozei pentru a preveni acumularea aciclovirului. Concentratiile mai mari de 5 mg/ml produc flebita. Nu se recomanda aplicarea cremei pe mucoasa orala, vaginala sau conjunctivala. A se evita introducerea accidentala in ochi. Probenecidul potenteaza efectul aciclovirului. Alte medicamente ce afecteaza fiziologia renala pot eventual influenta farmacocinetica aciclovirului.

Reactii adverse posibile

Exceptional se poate ajunge la IRA. Perfuzia extravasculara produce reactii inflamatorii locale grave. S-au raportat greata si varsaturi. Ocazional reactii neurologice, in special agitatie, stari de confuzie, convulsii, coma, ameteala, halucinatii, psihoze si somnolenta. Pot sa apara rash si febra. Rar s-au semnalat: cresteri tranzitorii si usoare ale bilirubinei si enzimelor hepatice, ale creatininei si ale ureei sanguine, scaderea elementelor sanguine cu anemie, leucopenie, trombocitopenie, alopecie difuza. Dupa aplicarea cremei pot aparea senzatii de arsura sau intepaturi, uscarea si descuamarea pielii, eritem si prurit. Dupa aplicarea de unguent oftalmic pot aparea senzatii de intepaturi usoare, tranzitorii, la un procent mic din pacienti. S-a mentionat aparitia de keratopatie superficiala punctiforma, iritatii si inflamatii locale, cum ar fi blefarita si conjunctivita.

Informatii suplimentare

Compozitie

100 g crema contine 5 g aciclovir si excipienti: glicerol, alcool cetilstearilic si alcool cetilstearilic 30-polioxietilen, parafina lichida, monostearat de glicerol, polisorbat 80, carbomer, trolamina, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, edetat disodic, apa purificată pana la 100 g crema.

Ambalaj

Crema 5%; ct. x 1 tub x 12 g.