Ampicilina - solutie injectabila

Informatii prospect Ampicilina - solutie injectabila

Prospect produs: AMPICILINA








Afisare pentru tiparire
AMPICILINA
, solutie injectabila


ampicillinum









Forma de prezentare: Flacoane continand pulbere solubila pentru solutii injectabile.


Compozitie: Un flacon contine ampicilina sodica 250 mg si respectiv 500 mg.


Proprietati: Ampicilina este un antibiotic din familia beta-lactaminelor, din grupul penicilinelor de tip A. Spectrul antibacterian natural cuprinde: specii sensibile: streptococi, pneumococi, gonococi, meningococi, leptospire, Corynebacterium diphteriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Fusobacterium, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella, Vibrio cholerae, Staphilococcus aureus (tulpini neproducatoare de penicilinaza); specii rezistente (CMI >= 16 mcg/ml): stafilococi producatori de penicilinaza, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Proteus rettgeri, Providentia, Pseudomonas, Mycoplasma, Chlamydia, Ricketsia, Acinetobacter.


Farmacocinetica: Dupa injectare i.m. a 1 g, picul seric este in jur de 15-18 mcg/ml si este atins dupa aproximativ o ora. Dupa administrare i.v., picul seric este in jur de 50 mcg/ml. La persoane cu functia renala normala, timpul de injumatatire este in medie de o ora. Difuzeaza in cea mai mare parte a tesuturilor si mediilor biologice; la doze terapeutice s-a constatat prezenta ampicilinei in secretiile bronsice, in sinusuri, in lichidul amniotic, in saliva, in umorile apoase, in LCR, seroase si in urechea medie. Trece in laptele matern. Legarea de proteinele plasmatice este de ordinul a 20%. Practic nu este metabolizata in organism. Eliminarea se face in principal prin urina (75%), sub forma activa (70-80%) si prin bila (aprox. 20%).


Indicatii terapeutice: Infectii cu germeni sensibili, manifestate la nivelul aparatului respirator, infectii ORL si stomatologice, infectii digestive si biliare, renale si urogenitale, ginecologice, infectii ale meningelui, septicemii si endocardite.


Contraindicatii: Alergie la peniciline; infectii cu virusuri din grupul herpetic, in special in mononucleoza infectioasa (risc crescut de accidente cutanate).


Reactii adverse: Manifestari alergice: urticarie, eozinofilie, edem Quincke, dispnee, in mod exceptional soc anafilactic. Manifestari cutanate: eruptii maculopapuloase. Tulburari digestive: greturi, varsaturi, diaree, candidoze. Manifestari hematologice: anemie, leucopenie, trombocitopenie reversibile. Tulburari renale: nefrite interstitiale acute. Alte manifestari: rare cazuri de enterocolita pseudomembranoasa, cresterea tranzitorie a transaminazelor serice.


Mod de administrare: Adulti: in infectii grave, 6-12 g/zi i.m. sau i.v., in prize la 4-6 ore. Copii: i.m. 50 mg/kg corp/zi; i.v. 100-300 mg/kg corp/zi; in functie de gravitatea infectiei. Nou-nascut: i.v. 100-300 mg/kg corp/zi.

In insuficienta renala se adapteaza dozele in functie de clearance-ul creatininei:



Clearance creatinina (ml/min)

Doza de atac

Doza de intretinere


30-10


Doza normala (dupa indicatii)


1/2 din doza normala (in 2 prize)


10


Doza normala (dupa indicatii)


1/4 din doza normala (in 2 prize)





In caz de hemodializa, trebuie administrata o doza de 500 mg la sfarsitul acesteia.



Precautii la administrare: Aparitia oricarei manifestari alergice impune intreruperea tratamentului; risc de reactii alergice incrucisate la asociere cu cefalosporinele. Sarcina si alaptare.


Interactiuni medicamentoase: Nu este recomandata asocierea cu alopurinol; pot surveni fenomene cutanate grave.


Conditii de pastrare: Se pastreaza ferit de caldura, lumina si umiditate.

A.P.P.: Producator: Europharm