Rovamycine, flac.inj.

Informatii prospect Rovamycine, flac.inj.

Indicatii:

Acest medicament trebuie administrat numai la adulti si copii a caror greutate depaseste 20 kg:
- tratamentul si profilaxia infectiilor datorate germenilor sensibili la spiramicina, mai ales in sfera ORL, bronhopulmonara, cutanata, stomatologica (la nivelul cavitatii bucale) si genitala (manifestari non gonococice);
- toxoplasmoza la femeile insarcmate;
- profilaxia meningitei meningococice, in cazul contraindicatiei la rifampicina;
- tratamentul profilactic al recidivei de febra reumatica, in cazul alergiei la penicilina.
Rata rezistentei pneumococilor la macrolide poate varia semnificativ de la o tara la alta. Din acest motiv, prescrierea trebuie sa tina cont de epidemiologia locala.

Contraindicatii:

ROVAMYCINE este contraindicata la pacientii cu hipersensibilitate (alergie) cunoscuta la spiramicina si la oricare din excipientii sai.

Precautii:

Intrucat au fost raportate cazuri rare de hemoliza acuta ta pacientii cu deficit de glucozo 6-fosfat dehidrogenaza, administrarea spiramicinei la acesti pacienti nu este recomandata.

Reactii adverse:

Va rugam comunicati medicului sau farmacistului dvs daca apar reactii adverse in timpul administrarii acestui medicament
- Gastrointestinale: greata, varsaturi, diaree si cazuri foarte rare de colita pseudo-membranoasa.
- Reactii alergice: iritatie (eruptii), prurit (mancarime), urticarie (eruptii cutanate cu senzatie de mancarime);

In cazuri foarte rare: edem Quincke (reactie severa manifestata prin umflarea fetei, a limbii, gatului sau laringelui), soc anafilactic (o reactie alergica severa care apare brusc). In cazuri izolate, vasculite, inclusiv purpura Henoch-Schonlein.
- Ficat: foarte rare cazuri anomalii ale probelor hepatice
- Hematologie: foarte rare cazuri hemoliza acuta (vezi atentionari si precautii)

Supradozaj:

Nu exista nici un antidot anume in cazul supradozajului cu spiramicina. In cazul suspectarii unui supradozaj masiv, se recomanda un tratament simptomatic si de suport.

Interactiuni cu alte medicamente:

Pentru a preveni interactiunile cu alte medicamente, informati medicul sau farmacistul dvs. daca vi se administreaza un alt tratament in acelasi timp
Levodopa/carbidopa: inhibitia absorbtiei de carbidopa cu scaderea nivelelor plasmatice de levodopa.

Pacientul va fi monitorizat indeaproape iar dozajul va fi modificat atunci cand este necesar.

Sarcina si alaptarea:

Siguranta administarii spiramicinei in timpul sarcinii nu a fost studiata in studii clinice.
Cu toate acestea, timp de multi ani a fost administrata in siguranta la femeile insarcinate.

Deoarece spiramicina se excreta in laptele de san, acest medicament nu trebuie administrat in timpul alaptarii.