Cec forte, pulbere suspensie

Informatii prospect Cec forte, pulbere suspensie

Ce este CEC Forte si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

CEC forte este un antibiotic din gama cefalosporinelor pentru tratamentulinfectiilor bacteriene.

In tratamentul infectiilor acute si cronice de diverse grade, care au fost provocate de bacterii sensibile la cefaclor si care pot fi tratate oral. Intre acestea se numara infectii: ale cailor respiratorii superioare si inferioare; in domeniul ORL, ca otita medie, sinuzita, bronsita si faringita; ale rinichilor si cailor urinare; ale pielii si tegumentelor; gonoreice.

Mod de administrare

Urmatoarele indicatii sunt valabile in cazul in care medicul dumneavoastra nu va prescrie altfel. Va rugam sa respectati recomandarile de utilizare, deoarece altfel CEC forte nu poate actiona eficient. Copiii sub 6 ani vor lua 30 mg/kg corp cefaclor pe zi, repartizate in trei doze. La infectii grave, in otite sau in infectii datorate unor agenti patogeni mai putin sensibili, este necesara administrarea a 40-50 mg/kg corp cefaclor, iar la copii sub 6 ani sa se ajunga la un maxim de 1 g cefaclor pe zi. La otite poate fi administrata doza zilnica in doua reprize la 12 ore. La infectii usoare, ca de ex: infectii pasagere urinare, este suficienta o doza de 20 mg/kg corp cefaclor pe zi, in 2-3 reprize, la fiecare 8 ore, respectiv la 12 ore. Copiii intre 6 si 10 ani pot lua de trei ori pe zi cate o masura (de trei ori cate 250 mg cefaclor). in infectii grave, otite sau infectii datorate unori agenti patogeni mai putin sensibili, este necesara administrarea unei masuri de 4 ori pe zi (de 4 ori cate 250 mg cefaclor). In cazul unei otite se pot administra de doua ori cate doua masuri pe zi (de 2 ori cate 500 mg cefaclor pe zi). in infectii usoare, ca de ex. infectii pasagere ale cailor urinare este suficienta o masura dimineata si seara (de 2 ori cate 250 mg cefaclor zilnic). Urmatorul tabel poate fi utilizat orientativ:

Varsta copilului	Dozare normala (masura)	Dozari mai ridicate in infectii grave, otite (masura)	Dozari mai joase in infectii usoare (masura)
1-2 ani	de 3 ori pe zi: 1/2	de 4 ori pe zi: jumatate, respective de 2 ori pe zi: 1
3-5 ani	dimineata: 1 pranz: 1/2	seara: 1	de 3 ori pe zi: 1
6-10 ani	de 3 ori pe zi: 1	de 4 ori pe zi: 1, de 2 ori pe zi: 2	de 2 ori pe zi: 1

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu trebuie sa luati CEC forte cand stiti ca prezentati fenomene alergice la antibiotice din aceasta clasa de substante (cefalosporine). Informati si medicul dumneavoastra daca ati reactionat prin hipersensibilitate fata de o penicilina, caci in acest caz este posibil sa aveti reactii alergice si la cefalosporine (alergie paralela).

Precautii

In continuare se vor descrie conditiile in care puteti utiliza CEC forte cu deosebita prudenta. Trebuie sa consultati medicul, chiar daca ati urma un tratament anterior. Trebuie sa informati medicul dumneavoastra daca au aparut anterior fenomene alergice sau astm, caci, in aceste situatii, pot aparea, in mod sigur reactii alergice.

Interactiuni medicamentoase

Antibiotice: CEC forte sa nu fie combinat cu alte substante bacteriostatice (ca ex. cloramfenicol, eritromicina, sulfonamide sau tetracicline), deoarece ii poate fi diminuata actiunea. Prin asociere cu anumite substante (ca aminoglicozide) se potenteaza actiunea CEC forte. Probenecid: Administrarea concomitenta de probenecid (in guta) intarzie eliminarea de CEC forte pe cale renala si duce astfel la valori mai mari si prelungite de cefaclor in ser. Medicamente antucoagulante: In cazuri izolate a fost obeservata o prelungire a timpului de coagulare prin administrare concomitenta de CEC forte cu anticoagulante de tip cumarinic (timpii de protrombina), cu sau fara sangerare (atentie). Rugam sa tineti cont ca aceste recomandari sunt valabile si pentru medicamentele administrate de curand.

Masuri deosebite si recomandari in utilizarea medicamentului

Trebuie sa informati medicul dumneavoastra daca suferiti de tulburari grave gastrointestinale, cu voma si diaree, deoarece in acest caz nu se asigura o absorbtie corespunzatoare si eficienta a preparatului. CEC forte poate mari efectul unor preparate anticoagulante de tip cumarinic. De aceea trebuie controlat timpul de coagulare. In anumite cazuri, medicul va recurge la diminuarea dozei. Informati medicul dumneavoastra despre tratamentul cu CEC forte inainte de examenele renale si sanguine, deoarece la anumite determinari pot sa apara erori (metode neenzimatice de determinare a glicozuriei si albuminuriei, testul Coombs).

Sarcina si alaptarea

Studii efectuate pe animale au demonstrat ca substanta nu are efecte daunatoare asupra fatului. De asemenea, si cercetarile pe om au confirmat acest lucru. Cu toate acestea, este indicat sa nu se administreze CEC forte in timpul sarcinii (in special in primele 3 luni) sau numai dupa o evaluare atenta asupra raportului beneficiu/risc de catre medicul curant, care considera absolut necesar acest tratament. in timpul alaptarii sa se administreze CEC forte numai in situatii de tratament fortuite, deoarece substanta activa trece in laptele matern. in acest caz, poate sa apara o hipersensibilitate fata de substanta activa la sugar, care poate suferi de diaree sau micoze ale mucoaselor. Copii: La copiii prematuri sa nu se utilizeze CEC forte, deoarece nu exista suficiente date clinice.

Reactii adverse posibile

Sange si tabloul sanguin: in cazuri rare au fost observate modificari ale tabloului sanguin (eozinofilie, leucopenie, limfocitoza, trombopenie si, rar, neutropenie, cat si anemie hemolitica). Aceste manifestari se normalizeaza dupa oprirea tratamentului de la sine. Rareori a fost observata o scadere puternica a leucocitelor (agranulocitoza).

Ficat si cai biliare: in cazuri rare poate sa apara o crestere a enzimelor hepatice in ser (transaminaze, fosfataza alcalina), care revin la normal dupa intreruperea tratamentului. In cazuri izolate s-a raportat despre o distrugere a celulelor hepatice (hepatita si dereglari ale secretiei biliare, semne ale bolii: icter).

Tractul gastrointestinal: Ocazional pot sa apara tulburari ca: anorexie, dureri abdominale, diaree, voma, greata sau scaune moi, fenomene care sunt de natura usoara si de obicei scad in timpul sau dupa terminarea tratamentului.

Sistemul nervos: Rareori se observa perceperea de fenomene ireale (halucinatii), comportament activ exacerbat (hiperactivitate), nervozitate, insomnie sau somnolenta, ameteala sau confuzie. Ca si la alte medicamente de acest fel (cefalosporine, antibiotice), nu se exclude posibilitatea aparitiei de contractii musculare.

Rinichi si cai urinare: in cazuri rare se poate ajunge la o inflamatie brusca a rinichilor (nefrita interstitiala), care se normalizeaza de la sine dupa intreruperea tratamentului. De asemenea s-au putut observa o usoara crestere a ureii sau creatininei in sange si, in cazuri izolate, valori ridicate ale albuminei (proteinurie).

Fenomene de hipersensibilitate: Sunt posibile reactii alergice cutanate (de ex. eritem cu hiperemie locala - rash, prurit, urticarie cu vezicule-exantem, exanteme asemanatoare ca la pojar. Semne ulterioare ale unei reactii de hipersensibilitate pot fi o marire a numarului unor anumite elemente sanguine (eozinofilie), un test Coombs pozitiv (examinarea anumitor anticorpuri din sange) cat si inflamatia vaginului (vaginita). Au mai fost raportate cazuri de reactii asemanatoare fenomenelor serice (inrosiri inflamatorii diferit manifestate pe piele - eritem multiform, sau fenomene cutanate enuntate mai sus, asociate cu dureri articulare si febra). In general aceste forme alergice apar in timpul sau dupa un al doilea tratament cu cefaclor (mai frecvent la copii decat la adulti) si dispar la putine zile dupa intreruperea tratamentului. Reactii de hipersensibilitate de variate grade, pana la soc cauzat alergic (anafilactic) au fost observate si la administrarea de antibiotice de tip cefalosporine sub forma de comprimate, dar mai rar decat la formele injectabile (intravenos sau intramuscular). Fenomene de hipersensibilitate grave, ce apar brusc, se manifesta de exemplu, prin scaderea tensiunii pana la soc periculos, edem al fetii, tahicardie, inflamatia laringelui cu ingustarea cailor respiratorii, colaps respirator, tumefierea limbii. Aceste reactii au fost partial observate de la prima administrare de cefaclor. Aparitia acestor fenomene reprezinta o urgenta medicala, dupa caz. In cazuri rare, au fost raportate fenomene cutanate grave, cu reactii generale periculoase pentru viata (ca de ex. sindrom Stevens-Johnson, dermatita exfoliativa, sindromul Lyell), dupa un tratament cu cefaclor. O legatura cauzata legata de administrarea de cefaclor nu a fost confirmata pana in prezent.

Alte fenomene: La administrarea de cefaclor in doze mai mari sau in cazul unei functii renale mult diminuate, in cazuri rare, a fost observata aparitia unei hipertensiuni trecatoare. Administrarea indelungata sau repetata de cefaclor poate conduce la o suprainfectie (a doua infestare) si poluare cu germeni rezistenti la cefaclor sau fungi. Daca observati la dumneavoastra efecte adverse, care nu sunt mentionate in acest prospect va rugam sa le comunicati medicului sau farmacistului dumneavoastra. La aparitia de diaree grave sau persistente in timpul sau dupa tratamentul, trebuie sa informati medicul dumneavoastra, deoarece acestea pot masca afectiuni intestinale serioase (enterocolita pseudomembranoasa), care trebuie tratate imediat. Sa nu incercati o automedicatie cu medicamente care opresc peristaltismul. La aparitia brusa a reactiilor de hipersensibilitate grave trebuie sa consulati medicul, deoarece aveti nevoie de ajutor medical.

Supradozare

Desi nu exista pana in prezent rapoarte despre intoxicatii cu cefaclor, este bine sa preveniti medicul dumneavoastra. Este bine sa pastrati ambalajul pentru ca medicul sa cunoasca substanta activa. Daca ati uitat administrarea unei doze trebuie sa o recuperati cat mai repede. Daca ati uitat sa luati mai multe doze trebuie sa informati imediat medicul dumnoeavoastra pentru ca acesta sa previna o agravare a bolii. In cazul in care se intrerupe tratamentul sau se termina prea devreme, exista pericolul reparatiei fenomenelor bolii.

Cum se pastreaza CEC Forte

CEC forte dupa preparare se pastreaza la frigider (nu peste 8 grade Celsius). A nu se lasa medicamentul la indemana copiilor. Recomandari si date privind valabilitatea medicamentului: Termenul de valabilitate al medicamentului este inscriptionat pe ambalaj. Nu folositi medicamentul dupa aceasta data. Valabilitatea dupa prepararea suspensiei: Suspensia trebuie utilizata in decurs de 14 zile. Resturile neutilizate trebuie aruncate.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa: 63 g granule pentru prepararea unei suspensii, ce contine 5,244 g cefaclor 1 H2O, ceea ce corespunde la 5 g cefaclor. 5 ml (1 masura) suspensie preparata contine 262,24 mg cefaclor 1 H2O, ce corespunde la 250 mg cefaclor. Alte componente: metilhidroxietilceluloza, lauril sulfat de sodiu, poly(0-carboximetil), amidon, sare de sodiu, zaharoza, emulsie siliconica, guma xanthan, substante aromatizante.

Ambalaj

Flacoane originale cu 63 g granule pentru prepararea a 100 ml suspensie.