Zilisten, pulbere injectabila

Informatii prospect Zilisten, pulbere injectabila

Compozitie
Flacoane injectabile continand 250 mg, 750 mg, 1,5 g cefuroxim (sub forma de pulbere de cefuroxim sodica). Zilisten contine aproximativ 54,2 mg (2,4 mEq) de sodiu pe gram de cefuroxima activa.

Actiune terapeutica
cefuroxim are un spectru larg cu actiune bactericida activ la microorganisme grampozitive si gramnegative. Activitatea sa bactericida se bazeaza pe inhibitia sintezei celulare. Este foarte stabila in fata actiunii betalactamazei secretata de anumite bacterii gramnegative. Concentratia maxima de cefuroxime se atinge la 45 min de la injectare intramusculara. Concentratia terapeutica de aproximativ 2 g/ml se mentine pentru mai mult de 5 ore respectiv 8 ore. Timpul de injumatatire este de aproximativ 80 de minute indiferent de modul de administrare, intramuscular sau intravenos. Cefuroxime este in special excretat prin rinichi, crescandu-i concentratia in urina atat in urma administrarii intramusculare, cat si in urma celei intravenoase. Probenicidul administrat concomitent determina niveluri plasmatice mai mari si prelungeste timpul de eliminare renala. Se elimina aproape in intregime nemetabolizat pe cale renala, in 24 de ore de la administrare. Se obtin concentratii ce depasesc nivelurile minime inhibitorii pentru germenii patogeni comuni la nivelul oaselor, lichidului sinovial, uneori apoase. Traverseaza bariera hemato-encefalica in inflamatii ale meningelor.

Indicatii
Zilistenul este indicat in tratamentul infectiilor cand nu se cunoaste inca rezultatul antibiogramei si in infectii cu germeni sensibili la acest produs. Se pot trata: infectii ale tractului respirator, infectii ale tractului urinar, infectii ale pielii, septicemii, meningite, gonoree, infectii osteoarticulare.

Mod de administrare
Doza uzuala pentru adulti este de la 750 mg la 1,5 g la fiecare 8 ore timp de 5 pana la 10 zile tratament. Dozajul se stabileste in functie de severitatea infectiei. In infectiile osteoarticulare este recomandat profilactic, inaintea interventiei chirurgicale in doza de 1,5 g la 8 ore. Dupa incetarea tratamentului cu cefalosporina parenteral se continua terapia cu antibiotice pe cale orala. in meningite doza nu trebuie sa depaseasca 3 g in 8 ore. In gonoree doza unica de 1,5 g intramuscular trebuie administrata concomitent cu probenecid de 1g. Doza pentru copii de 3 luni sau mai mari este de 50-100 mg/kg/zi divizate la 6-8 ore. in menigitele bacteriene Zilistenul se foloseste in doze de pana la 240 mg/kg/zi intravenos divizat la 6-8 ore.

Contraindicatii
Cefuroxime este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la cefalosporine.
Atentie! Se administreaza cu precautie la pacientii hipersensibili la penicilina sau la alte medicamente. Daca apare o reactie alergica la Zilisten se intrerupe medicatia imediat. Sunt posibile reactii acute grave la hipersensibili, care necesita un tratament cu adrenalina si alte masuri de urgenta. Tratamentul cu un spectru larg de antibiotice poate modifica flora normala a colonului, stimuland o crestere exagerata de clostridia. Au fost raportate colite pseudomembranoase.

Masuri de precautie
Folosirea la femei in perioada de sarcina si lactatie a Zilistenului se face numai la prescriptia medicului, datorita faptului ca produsul se excreta prin lapte. Nu se administreaza la copii sub 3 luni. In cazul administrarii la nou-nascuti, datorita faptului ca perioada de injumatatire este indelungata, este de preferat sa se aleaga o alta cefalosporina.
Interactiuni cu testele de laborator: interfereaza cu unele tehnici de determinare a glucozei (Clinitest, Benedict, Fehling).

Reactii adverse
Sunt rare, usoare si tranzitorii. S-au descris reactii de hipersensibilitate - eruptii maculo-papulare si urticariene, stari febrile si rare reactii anafilactice. Folosirea indelungata este insotita de candidoze, tulburari gastrointestinale (diaree, colita pseudomembranoasa); uneori scaderi ale concentratiei de hemoglobina, eozinofilie, leucopenie, neutropenie, test Coombs(+), cresteri pasagere ale enzimelor hepatice sau ale bilirubinei.