Troxevasin capsule

Informatii prospect Troxevasin capsule

Indicatii terapeutice
- toate stadiile bolii varicoase si tulburarilor circulatiei sanguine venoase, insuficienta venoasa cronica, ulcere varicoase, tromboflebita si periflebita superficiala, sindromul posttrombotic, tratamentul post-chirurgical venos, hemoroizi;
- retinopatia si microangiopatia diabetica;
- edeme si hematoame posttraumatice.

Doze si mod de administrare
Doza initiala zilnica recomandata este de 600 mg troxerutin (2 capsule Troxevasin), administrata fractionat, la intervale egale. Doza zilnica de intretinere recomandata este de 300 mg troxerutin (1 capsula Troxevasin), timp de 2-4 saptamani. Experienta clinica arata ca efectul dorit este obtinut, cateodata, dupa administrarea de doze zilnice ce pot depasi 600 mg troxerutin (2 capsule Troxevasin). Doza zilnica maxima este de 1500 mg troxerutin (5 capsule Troxevasin).
Capsulele se administreaza in timpul mesei. Succesul tratamentului cu Troxevasin depinde, in mare masura, de administrarea sa regulata, in doze suficiente, pe o perioada indelungata de timp.

Compozitie
O capsula contine: troxerutin 300 mg si excipienti: continutul capsulei: sterat de magneziu, lactoza monohidrat; capsula: gelatina, dioxid de titan (E 171), galben de chinolina (E 104), galben amurg FCF (E 110).
Grupa farmacoterapeutica: medicatia capilarelor (capilarotonice), bioflavonoide.

Contraindicatii
Hipersensibilitate (alergie) la troxerutin sau la oricare dintre excipientii produsului.

Masuri de precautie
In caz de criza hemoroidala, administrarea produsului nu inlocuieste tratamentul specific al altor afectiuni anale. Tratamentul trebuie sa fie de scurta durata. Daca simptomele nu se remit rapid, trebuie efectuat un examen de specialitate si reconsiderat tratamentul.

Reactii adverse

Tulburari gastro-intestinale - greata, varsaturi, diaree.
Tulburarile gastrice pot fi observate foarte rar si se remit dupa intreruperea tratamentului.
Reactii alergice - prurit, rash, urticarie.
Foarte rare - cefalee, tulburari ale somnului.

Interactiuni
Pana in prezent nu au fost observate interactiuni cu alte medicamente si substante.

Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
Administrarea de Troxevasin la soareci si sobolani nu a aratat nici un efect embriotoxic si teratogen. Cantitatile de medicament ce traverseaza bariera feto-placentara sunt minime. Rata excretiei in laptele matern este nesemnificativa. Cu toate acestea, administrarea la gravide sau la femeile care alapteaza se va face doar in cazul unor indicatii stricte si doar dupa analizarea raportului beneficiu risc. In timpul alaptarii nu se recomanda tratamentul cu Troxevasin.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu se cunoaste daca produsul influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje .

Supradozaj
Nu s-au observat pana in prezent cazuri de supradozaj

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 blistere Al/PVC a cate 10 capsule.

Producatori
BALKANPHARMA – TROYAN AD
1, Krayrechna Str., P.O. Box 82, 5600, Troyan, Bulgaria
BALKANPHARMA – RAZGRAD AD
68 Aprilsko Vastanie Blvd., 7200 Razgrad, Bulgaria

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
Balkanpharma - Troyan AD 1, Krayrechna Str. P.O. Box 82, 5600,Troyan, Bulgaria