Tritace - tablete

Informatii prospect Tritace - tablete

Prospect produs: TRITACE








Afisare pentru tiparire
TRITACE
, tablete


ramiprilum







Ingredient activ: Ramipril.


Compozitie: Fiecare tableta Tritace 1, 25
contine, ca ingredient activ, 1, 25 mg ramipril.

Excipienti: metilhidroxypropilceluloza, stearil sodiu
fumarat, amidon de porumb modificat. Fiecare tableta Tritace
2, 5 contine, ca ingredient activ, 2, 5 mg ramipril.
Excipienti: metilhidroxypropilceluloza, stearil sodiu
fumarat, amidon de porumb modificat. Fiecare tableta Tritace 5
contine, ca ingredient activ, 5 mg ramipril. Excipienti:
metilhidroxypropilceluloza, stearil sodiu fumarat, amidon de
porumb, modificat. Fiecare tableta Tritace 10 contine, ca
ingredient activ, 10 mg ramipril. Excipienti:
metilhidroxypropilceluloza, stearil sodiu fumarat, amidon de
porumb modificat.


Proprietati: Tritace este un inhibitor ACE cu
actiune prelungita. Ramiprilat, metabolitul activ al
ramiprilului este un inhibitor al enzimei
dipeptidilcarboxipeptidaza I enzima de conversie a
angiotensinei (ACE), kininaza II. Administrarea de Tritace
determina vasodilatatie si, mai ales la
pacientii hipertensivi, reducerea presiunii sanguine. Efectul
de scadere a presiunii sanguine a unei singure doze devine
evident la 1-2 ore dupa administrare, efectul maxim
resimtindu-se dupa 3-6 ore. Efectul unei singure doze
dureaza de obicei 24 ore.


Indicatii: Hipertensiune; Insuficienta
cardiaca congestiva; Reducerea mortalitatii
post infarct miocardic.


Contraindicatii: Tritace nu se va administra
in urmatoarele situatii: la pacientii cu
hipersensibilitate la ramipril sau la oricare dintre
excipienti (vezi "Compozitie"); la pacientii cu
istoric de edem angioneurotic (risc de precipitare a edemului
angioneurotic ce poate periclita viata - vezi "Reactii
adverse"); reducerea fluxului sanguin (stenoza relevanta
hemodinamic) la nivelul arterei renale, bilateral sau unilateral pe
rinichi unic (risc de cadere severa a presiunii sanguine
si insuficienta renala); reducerea fluxului
(relevant hemodinamic) la nivelul ventriculului sting, prin
obstructie la intrare sau la iesire (ex. stenoza la
nivelul valvei aortice sau mitrale), (risc de cadere
severa a presiunii sanguine si insuficienta
renala); la pacienti cu presiune sanguina
scazuta sau status circulator labil (risc de cadere
severa a presiunii sanguine si insuficienta
renala); Reactii de hipersensibilitate, cu instalare
rapida si care pot periclita viata,
cateodata progresind la soc circulator, au
fost descrise in cursul dializelor cu anumite membrane de
flux inalt (ex. membrane poliacrilonitril) pe perioada
terapiei cu inhibitor ACE (vezi de asemenea instructiunile
producatorului de membrane). Administrarea de Tritace
concomitent cu astfel de membrane (de ex. dialize in
urgenta sau hemofiltrare), trebuie evitata prin
utilizarea altui tip de membrane sau prin trecerea la o terapie
fara inhibitori ACE. Reactii similare au fost
observate in timpul aferezei lipoproteinelor de densitate
joasa cu dextran sulfat. De aceea aceasta metoda nu
trebuie utilizata la pacientii tratati cu inhibitori
ACE.


Sarcina si alaptare: Tritace nu trebuie
administrat in timpul sarcinii. Prin urmare sarcina trebuie
exclusa inaintea inceperii tratamentului. Sarcina
trebuie evitata acolo unde terapia cu inhibitori ACE este
indispensabila. Daca pacienta devine gravida
in timpul tratamentului, medicatia cu Tritace trebuie
inlocuita in cel mai scurt timp posibil, si
in orice caz in timpul primelor 3 luni de sarcina,
cu un tratament fara inhibitori ACE, adica
fara Tritace. Altfel exista riscul de afectare a
fatului. Daca tratamentul cu Tritace este necesar
in timpul alaptarii, pacienta va intrerupe
alaptarea pentru a preveni inghitirea de catre
sugar a unor cantitati mici de ramipril odata cu
laptele.


Precautii: Tratamentul cu Tritace impune
supravegherea medicala regulata. In general, se
recomanda ca deshidratarea, volumul sanguin redus
(hipovolemie) sau deficitul de sare, sa fie corectate
inainte de inceperea tratamentului. Cand astfel
de situatii devin relevante clinic, tratamentul cu Tritace
poate fi inceput sau continuat numai daca se iau
masurile adecvate de prevenire a unei caderi excesive a
presiunii sanguine si a deteriorarii functiei renale
(vezi si "Dozare"). Urmatoarele grupe de pacienti
trebuie monitorizate cu deosebita atentie in timpul
tratamentului cu Tritace, deoarece poate sa apara o
cadere pronuntata (nedorita) a presiunii
sanguine si o deteriorare consecutiva a functiei
renale: pacienti cu hipertensiune severa, in
special cei cu HTA maligna; pacienti cu
insuficienta cardiaca, in special daca
este severa sau daca sunt tratati cu alte
substante cu potential de scadere a presiunii
sanguine; pacienti pretratati cu medicamente care
determina eliminarea lichidelor (diuretice); pacienti la
care exista deficit de lichide sau de sare sau pacienti
la care acestea pot sa apara; pacienti cu
stenoza arteriala renala relevanta hemodinamic.
O monitorizare deosebit de atenta este de asemenea
necesara la pacientii care ar prezenta un risc de
cadere pronuntata a presiunii sanguine,
nedorita (de ex. la pacientii cu stenoza hemodinamic
relevanta a arterelor coronariene sau a vaselor sanguine care
iriga creierul). Pentru a putea evalua o eventuala
cadere acuta a presiunii sanguine si, daca este
cazul, a lua contramasurile, presiunea sanguina trebuie
masurata in mod repetat, in general dupa
prima doza si dupa fiecare marire a dozei de
Tritace, pina cand nu se mai poate anticipa nici o
cadere a presiunii sanguine. Acest lucru se aplica
si dupa administrarea primei doze a unui diuretic
aditional si la marirea dozei acestuia. In
cazul unei caderi excesive a presiunii sanguine este
necesara intinderea la orizontala a pacientului cu
picioarele ridicate si administrarea de lichide sau de
substituenti de volum, cit si alte masuri.
Trebuie monitorizata functia renala, in
special in primele saptamani ale
tratamentului. O monitorizare deosebita se impune la
pacientii cu afectiuni renale vasculare (de ex.
stenoza arteriala renala care este inca
irelevanta hemodinamic sau cu stenoza renala
arteriala unilaterala relevanta hemodinamic), la
pacientii cu tulburari renale preexistente si la
pacientii cu rinichi transplantat. In mod regulat ar
trebui monitorizat potasiul seric. O monitorizare mai
frecventa a potasiului seric se impune la pacientii cu
functie renala afectata; de asemenea mai frecvent
trebuie sa fie monitorizati pacientii tratati
concomitent cu diuretice ce provoaca retentie de potasiu
(de ex. spironolactona) sau de saruri de potasiu. Este
necesara monitorizarea regulata a sodiului seric la
pacientii ce urmeaza simultan o terapie diuretica.
Ar trebui monitorizat numarul celulelor albe pentru a putea fi
detectata o posibila reducere excesiva a acestora
(leucopenie). O monitorizare mai frecventa se recomanda
in faza initiala a tratamentului si pentru
grupele de risc citate la "Reactii adverse". Tabloul sanguin
trebuie controlat in cazul aparitiei unor posibile semne
de leucopenie ce poate induce imunodeficienta (de ex.
febra, marirea ganglionilor limfatici, tonsilite). Acesta
ar trebui verificat de asemenea in cazul aparitiei unei
tendinte de sangerare datorate reducerii excesive a
numarului de plachete sanguine: de ex. petesii ca si
aparitia unor zone de culoare rosie maronie (uneori
rash-like) pe piele sau pe membrane mucoase (purpura), sau
sangerari gingivale greu de controlat. In cazul
aparitiei unor tumefactii, de ex. la nivelul regiunii
faciale (buze, pleoape) sau la nivelul limbii, sau a aparitiei
de dificultati la respiratie sau deglutitie,
trebuie avuta in vedere posibilitatea instalarii
unui edem angioneurotic. In astfel de situatii
pacientii trebuie sa informeze doctorul imediat si
sa renunte pentru moment la urmatoarea doza de
Tritace. Edemul angioneurotic la nivelul limbii, gitului sau
laringelui (simptome posibile: dificultate la deglutitie
si respiratie) poate sa devina periculos
si necesita masuri de urgenta. Nu
exista suficienta experienta privind
administrarea de Tritace la copii, la pacienti cu
tulburari ale functiei renale (clearance de creatina
mai mic de 20ml/min/1,73 m2 suprafata a corpului) si
la pacienti subdializati.


Reactii adverse: Tensiune sanguina:
in special la inceputul tratamentului pot sa
apara simptome ca: ameteli usoare,
citeodata insotite de tulburari de
concentrare ca si de reactivitate diminuata,
senzatie de fatigabilitate, slabiciune,
ameteala ca rezultat al vasodilatatiei (dilatarea
vaselor sanguine mai mici) sau ca rezultat al scaderii
tensiunii sanguine chiar la nivelul dorit. Alte simptome
incluzand ritm cardiac rapid (tahicardie), palpitatii,
probleme circulatorii (de ex. cu slabiciune sau lesin)
in ortostatism (reglare ortosatica perturbata),
greata, transpiratii, zgomote in urechi
(tinitus), tulburari auditive, tulburari vizuale, dureri
de cap, anxietate, somnolenta, toropeala pot sa
survina ca urmare a reducerii excesive a tensiunii arteriale.
De asemenea poate sa apara chiar pierderea de scurta
durata a cunostintei (sincopa). In cazuri
rare pot sa apara aritmii cardiace care pot fi de
asemenea provocate de excesiva reducere a tensiunii sanguine. O
cadere nedorita, pronuntata a tensiunii
sanguine poate sa apara in special dupa doza
initiala si dupa fiecare prima
crestere de doza de Tritace, dar si dupa prima
doza sau dupa majorarea dozei unui medicament care
provoaca eliminare de lichide (diuretic) administrat
aditional. O cadere pronuntata a tensiunii
sanguine, uneori apropiindu-se de soc circulator, poate
sa fie intalnita mai ales la pacientii
cu: hipertensiune severa, mai ales maligna;
insuficienta cardiaca, mai ales severa sau
tratati cu alte substante cu potential de
scadere a tensiunii sanguine; terapie diuretica
antecedenta; deficit de sare sau lichide (ca rezultat al unui
raport insuficient sau ca rezultat al starilor diareice, de
voma sau de transpiratii excesive in cazul in
care inlocuirea sarii si a lichidelor este
inadecvata); reducerea fluxului sanguin (stenoza
relevanta hemodinamic) la nivelul arterei renale.
Tulburarile de perfuzie datorate ingustarii
(stenoza) vaselor sanguine pot fi exacerbate in timpul
tratamentului cu Tritace. In special la pacientii cu
boli coronariene sau cu reducere a fluxului sanguin (relevant
hemodinamic) poate sa apara ingustarea vaselor
sanguine care iriga creierul, perfuzia insuficienta a
muschiului cardiac sau a creierului (ischemie miocardica
sau cerebrala), mai ales ca rezultat al unei scaderi
excesive a presiunii sanguine. Acest lucru se poate complica cu
angina pectorala sau infarct miocardic si cu pierderea
pasagera a functiei cerebrale (atac ischemic tranzitor)
sau cu accident cerebral vascular. De indata ce s-au
recastigat o presiune sanguina si o
balanta de lichide adecvate, tratamentul cu Tritace poate
fi in general continuat. Functia renala si
balanta de sodiu: in timpul tratamentului cu Tritace
poate sa apara o deteriorare a functiei renale,
in anumite imprejurari progresind
pina la o insuficienta renala acuta
ce poate ameninta viata. Acest lucru se aplica
in mod deosebit la pacientii cu afectiuni ale
vaselor renale (boala renovasculara; de ex. stenoza
de artera renala relevanta hemodinamic), la
pacientii cu transplant renal sau in conexiune cu o
cadere excesiva a presiunii sanguine, in special la
pacientii cu insuficienta cardiaca
concomitenta. Ca un simptom al functiei renale
deteriorate pot sa apara cresteri ale creatininei
si ureei serice (substante eliminate de rinichi) in
special daca sunt administrate concomitent medicamente ce
determina eliminare de lichide (diuretice). Excretia
preexistenta pronuntata a proteinelor (proteinuria)
poate sa creasca sub tratamentul cu Tritace. Totusi
excretia renala de proteine poate fi redusa,
in special la pacientii cu afectiuni renale
datorate diabetului (nefropatie diabetica). Reducerea
formarii angiotensinei II si a secretiei de
aldosteron pot sa aiba ca efect sau pot sa
contribuie la scaderea sodiului seric si la
cresterea concentratiei de potasiu seric, ultima fiind
intalnita in special la pacientii cu
functie renala deteriorata (de ex. datorita
nefropatiei diabetice) sau atunci cand sunt administrate
concomitent diuretice ce retin potasiu. Initial poate
aparea o crestere a eliminarii urinare care poate fi
considerata ca fiind legata de
imbunatatirea performantelor cardiace.
Reactii la nivelul pielii, vaselor sanguine, anafilactice
si anafilactoide: edemele angioneurotice apar rar in
timpul tratamentului cu Tritace, datorandu-se inhibitiei
(dorite) a ACE si necesita intreruperea
imediata a terapiei; alti inhibitori a ACE sunt de
asemenea exclusi in astfel da cazuri. Edemele
angioneurotice se pot manifesta cu tumefieri la nivelul
extremitatilor, al fetei (pleoape, buze), limbii,
gatului sau laringelui (de notat de ex. dificultati
de deglutitie sau respiratie). Edemul angioneurotic al
limbii, gitului sau laringelui poate sa devina
amenintator de viata si sa necesite
masuri de urgenta. Edemele moderate neangioneurotice
la nivelul gleznei sunt de asemenea posibile. In plus, pot
sa apara urmatoarele reactii cutanate si
mucoase: inrosirea pielii cu senzatie de
caldura, conjunctivita, urticarie, prurit, alte
eruptii cutanate sau mucoase (exantem sau enantem lichenoid
sau maculopapular, eritem multiform), uneori caderea
pronuntata a parului (alopecie) si precipitarea
sau intensificarea fenomenului Raynaud (acutizari ale
perturbarilor circulatorii caracterizate prin albirea
degetelor de la picioare sau maini). Cu alti inhibitori
ACE au fost observate si alte tipuri de reactii cutanate
si mucoase (exantem si enantem psoriaziform si
pemfigoid), sensibilitatea pielii la lumina si afectarea
unghiilor (onycholysis). In eventualitatea aparitiei
pruritului cu urticarie, pacientul trebuie sa informeze
imediat doctorul. Verosimilitatea si severitatea
reactiilor anafilactice si anafilactoide
(citeodata periclitind viata, reactii alergice
rapide sau reactii asemanatoare alergiilor) pot fi
crescute sub influenta inhibitorilor ACE. Aceasta trebuie luat
in consideratie cand se efectueaza
desensibilizarea. Tractul respirator: frecvent aparea o
tuse uscata (non-productiva) iritativa posibil
datorita inhibitiei ACE. Aceasta este de obicei mai
grava noaptea si cand pacientul este culcat si
apare mai frecvent la femei si nefumatori. In unele
cazuri schimbarea la alt inhibitor ACE are succes. Oricum, tusea
poate sa-i faca pe pacienti sa renunte la
orice inhibitor ACE. De asemenea tot datorita inhibitiei
ACE pot aparea rinita (catar nazal), sinuzita,
bronsita si in special la pacientii cu
tuse iritativa, spasm bronsic. In eventualitatea
aparitiei sau dezvoltarii dispneei, pacientul trebuie
sa informeze imediat medicul. Tractul digestiv: pot
sa apara reactii la nivelul tractului digestiv: de
ex. uscaciunea gurii, iritarea sau inflamarea mucoasei orale,
tulburari digestive, constipatie, diaree,
greata, voma, dureri de stomac
(asemanatoare gastritei), disconfort abdominal in
partea superioara (uneori cu nivele crescute de enzime
pancreatice), pancreatita, cresteri ale enzimelor
hepatice si/sau ale bilirubinei serice, icter datorat
excretiei defectuoase a pigmentului biliar (icter colestatic),
alte forme de disfunctie hepatica si in
anumite cazuri, chiar hepatita. Tabloul sanguin:
in tabloul sanguin pot sa apara urmatoarele
modificari: reducerea moderata pina la
severa a numarului de celule rosii si a
hemoglobinei - in cazuri izolate datorate si unei anemii
hemolitice, scaderea numarului de celule albe si a
numarului de plachete sanguine, uneori implicand numai
anumite celule albe (neutropenie). Agranulocitoza, depresia
maduvei osoase (formare deficitara a celulelor sanguine)
si pancitopenia (reducerea excesiva a numarului
celulelor sanguine) au fost observate cu alti inhibitori ACE.
Astfel de modificari ale tabloului sanguin, care pot uneori
ameninta viata apar mai ales la pacienti cu
functie renala deficitara, la pacientii cu boli
tisulare asociate (boli vasculare de colagen ca lupus eritematos
sau sclerodermie) sau la pacienti tratati cu alte
medicamente care pot sa produca modificari in
tabloul sanguin (vezi si "Interactiuni" si
"Precautii"). Alte reactii adverse ce mai pot sa
apara: tulburari de echilibru, cefalee, nervozitate,
tremor, insomnii, tulburari ale somnului, confuzie, pierderea
apetitului, stare depresiva, anxietate, senzatii anormale
(parestezii), schimbari ale gustului (gust metalic), reducerea
gustului si uneori chiar pierderea gustului, crampe musculare
si - in general posibil in situatii de
presiune sanguina scazuta si ca o
consecinta a reactiilor adverse -
impotenta si reducerea apetitului sexual (libido
scazut). Inflamarea vaselor sanguine (vasculita), dureri
musculare si articulare (mialgii si artralgii),
febra sau eozinofilie (cresterea numarului anumitor
celule albe), pot fi intilnite. La alti inhibitori
ACE s-au observat titruri sporite de anticorpi antinucleari. Atunci
cand se semnaleaza orice reactie adversa,
consultati medicul. Scaderea tensiunii sanguine poate
sa determine scaderea capacitatii de
concentrare si de reactie a pacientului, si de aici,
scaderea capacitatii de a conduce automobilul sau a
folosi diverse aparate. Acest lucru se aplica in mare
masura la inceputul tratamentului sau dupa
consumul de alcool.


Interactiuni: Urmatoarele interactiuni
trebuie luate in consideratie atunci cand se
administreaza Tritace simultan cu alte medicamente sau
substante: Alopurinolul, imunosupresantele, corticosteriozii,
procainamida, citostaticele si alte substante care pot
modifica tabloul sanguin, cresc probabilitatea aparitiei
modificarilor tabloului sanguin. Cand se
administreaza simultan agenti antidiabetici (de ex.
insulina si derivati de sulfonyluree) trebuie
luata in considerare posibilitatea de accentuare a
hipoglicemiei. Daca se administreaza concomitent
agenti antihipertensivi (de ex. diuretice) sau alte
substante cu potential antihipertensiv (de ex.
nitrati, antidepresive triciclice, anestezice) trebuie sa
se anticipeze potentarea efectului antihipertensiv (referitor
la diuretice vezi si "Precautii", "Reactii adverse"
si "Dozare"). Daca se administreaza simultan
saruri de potasiu, diuretice ce retin potasiul sau
heparina, trebuie anticipata o crestere a
concentratiei de potasiu seric. Sarurile de potasiu nu ar
trebui administrate simultan cu Tritace (referitor la diureticele
ce retin potasiu vezi si "Precautii"). Alti
inhibitori ACE - deci probabil si Tritace - reduc
excretia de saruri de litiu. Acest lucru poate determina
nivele crescute de litiu si cresterea riscului efectelor
cardiotoxic si neurotoxic al litiului. Cand inhibitorii
ACE - si prin urmare probabil Tritace - se administreaza
simultan cu anumite medicamente pentru controlul durerii si al
inflamatiei (medicamente antiinflamatorii nesteroidiene de ex.
acid acetilsalicilic si indometacin) trebuie anticipate
atat atenuarea efectului antihipertensiv cit si
posibilitatea dezvoltarii unei insuficiente renale acute.
Reactiile anafilactoide ce ameninta viata,
progresand uneori pana la soc au fost
descrise in cursul dializei cu anumite membrane de flux
inalt (de ex. membrane polyacrilonitril) in timpul
terapiei cu inhibitori ACE. Reactii similare au fost observate
in timpul aferezei lipoproteinelor de densitate joasa cu
dextran sulfat. Vezi de asemenea "Contraindicatii". Tritace
poate sa potenteze efectul alcoolului. Un consum crescut
de sare poate sa atenueze efectul antihipertensiv al Tritace
(vezi si "Precautii" si "Reactii adverse").


Dozare: Dozarea depinde de efectul dorit si de
toleranta pacientului la medicament. Terapia cu Tritace este
de obicei o terapie de lunga durata: medicul
determina durata tratamentului pentru fiecare caz in
parte. Tratament antihipertensiv: Se recomanda ca
Tritace sa fie luat o data pe zi, incepand cu
o doza de 2,5 mg si aceasta sa se dubleze la
intervale de 2-3 saptamani daca este necesar
si depinzand de raspunsul pacientului. Doza
uzuala de intretinere este de 2,5-5 mg Tritace
zilnic, doza maxima permisa este de 10 mg zilnic. La
pacientii cu functie renala deteriorata, cu
clearance-ul de creatinina intre 50 si 20 ml/min la
o suprafata corporala de 1,73 m2, doza
initiala se va reduce in general la 1,25 mg
Tritace. Doza zilnica maxima permisa in astfel
de cazuri este de 5 mg Tritace. Daca clearance-ul de
creatinina nu se poate masura, el poate fi calculat pe
baza nivelului de creatinina serica folosind
urmatoarea formula (ecuatia lui Cockoroft):

Barbati:

Clearance de creatinina =
[Greutatea corpului in kg x (140 - virsta in
ani)] / [72 x creatinina serica in mg/dl]

Femei:

Se inmulteste
rezultatul ecuatiei de mai sus cu 0,85.

La pacientii la care deficitul de sare sau lichide nu a
fost complet corectat, in cazuri de hipertensiune
severa, ca si la pacientii la care o reactie
hipotensiva ar constitui un risc deosebit (de ex. cu
stenozari cu reducere de flux la nivelul vaselor coronariene
sau cerebrale) trebuie luata in considerare o doza
initiala redusa de 1,25 mg Tritace. La
pacientii tratati in prealabil cu medicamente ce
determina eliminarea de lichide (diuretice) trebuie avuta
in atentie intreruperea diureticelor cu cel
putin 2-3 zile sau mai mult (in functie de durata
de actiune a diureticelor) inainte de inceperea
tratamentului cu Tritace, sau cel putin reducerea dozei de
diuretic. Medicul va decide pentru fiecare caz in parte
daca o astfel de intrerupere sau reducere a dozei este
posibila si cit poate dura. Doza initiala
la pacientii tratati in prealabil cu diuretice este
in general de 1,25 mg Tritace. La pacientii cu
functie hepatica deteriorata raspunsul la
tratamentul cu Tritace poate fi marit sau diminuat. De aceea
la acesti pacienti tratamentul ar trebui initiat
doar sub supraveghere medicala atenta. Doza maxima
zilnica permisa in acest caz este de 2,5 mg
Tritace. Tratamentul insuficientei cardiace congestive:
Doza initiala recomandata este 1,25 mg Tritace, o
data pe zi. Depinzand de raspunsul pacientului doza
poate fi marita. Este recomandat ca doza, daca este
necesar sa fie marita, sa fie dublata la
intervale de 1 la 2 saptamani. Daca este
necesara o doza zilnica de 2,5 mg Tritace sau mai
mult, aceasta se va administra ca o singura doza sau ca
doua doze divizate. Doza zilnica maxima permisa
este de 10 mg Tritace. La pacientii cu functie
renala deteriorata, cu clearance de creatinina
intre 50 si 20 ml/min la o suprafata
corporala de 1,73 m2, doza initiala se va reduce
in general la 1,25 mg Tritace. Doza zilnica maxima
permisa in astfel de cazuri este de 5 mg Tritace.
Daca clearance-ul de creatinina nu se poate masura,
el poate fi calculat pe baza nivelului de creatinina
serica folosind urmatoarea formula (ecuatia lui
Cockoroft):

Barbati:

Clearance de creatinina =
[Greutatea corpului in kg x (140 - virsta in
ani)] / [72 x creatinina serica in mg/dl]

Femei:

Se inmulteste
rezultatul ecuatiei de mai sus cu 0,85.

La pacientii tratati in prealabil cu
diuretice trebuie avuta in atentie
intreruperea diureticelor cu cel putin 2-3 zile sau mai
mult (in functie de durata de actiune a
diureticelor) inainte de inceperea tratamentului cu
Tritace, sau cel putin reducerea dozei de diuretic. La
pacientii cu functie hepatica deteriorata
raspunsul la tratamentul cu Tritace poate fi marit sau
diminuat. De aceea la acesti pacienti tratamentul ar
trebui initiat doar sub supraveghere medicala
atenta. Doza maxima zilnica permisa in
acest caz este de 2,5 mg Tritace. Tratamentul post infarct
miocardic: Doza initiala recomandata este de 5
mg Tritace zilnic, divizata in doua doze de 2,5 mg
fiecare, una dimineata si una seara. Daca pacientul
nu tolereaza aceasta doza initiala se
recomanda ca 1,25 mg sa fie administrat de doua ori
pe zi, doua zile. In oricare din situatii,
depinzand de raspunsul pacientului, doza poate fi apoi
marita. Se recomanda ca doza, daca este necesar
sa fie marita, sa fie dublata la intervale
de 1 la 3 zile. Mai tarziu, doza totala zilnica,
initial divizata, poate fi administrata ca doza
zilnica unica. Doza zilnica maxima permisa
este de 10 mg Tritace. Exista inca o
insuficienta experienta in tratamentul
pacientilor cu insuficienta cardiaca
severa (NYHA IV) imediat dupa infarct miocardic.
Daca oricum se ia decizia de tratare a acestor pacienti,
se recomanda ca terapia sa inceapa cu doza
zilnica cea mai mica posibila (1,25 mg Tritace o
data pe zi), iar marirea dozei sa se faca cu
deosebita atentie. La pacientii cu functie
renala deteriorata, cu clearance-ul de creatinina
intre 50 si 20 ml/min la o suprafata
corporala de 1,73 m2, doza initiala se va reduce
in general la 1,25 mg Tritace. Doza zilnica maxima
permisa in astfel de cazuri este de 5 mg Tritace.
Daca clearance-ul de creatinina nu se poate masura,
el poate fi calculat pe baza nivelului de creatinina
serica folosind urmatoarea formula (ecuatia lui
Cockoroft):

Barbati:

Clearance de creatinina =
[Greutatea corpului in kg x (140 - virsta in
ani)] / [72 x creatinina serica in mg/dl]

Femei:

Se inmulteste
rezultatul ecuatiei de mai sus cu 0,85.

La pacientii la care deficitul de sare sau lichide
nu a fost complet corectat, in cazuri de hipertensiune
severa, la pacientii la care o reactie
hipotensiva ar constitui un risc deosebit (de ex. cu
stenozari cu reducere de flux la nivelul vaselor coronariene
sau cerebrale) ca si la pacientii pretratati cu
medicamente care determina eliminarea lichidelor (diuretice)
trebuie luata in considerare o doza
initiala zilnica redusa de 1,25 mg Tritace. La
pacientii cu functie hepatica deteriorata
raspunsul la tratamentul cu Tritace poate fi marit sau
diminuat. De aceea la acesti pacienti tratamentul ar
trebui initiat doar sub supraveghere medicala
atenta. Doza maxima zilnica permisa in
acest caz este de 2,5 mg Tritace.

Administrare: Tabletele trebuie inghitite
intregi cu o cantitate suficienta de lichid (aprox. 1/2
pahar de apa). Ele pot fi administrate inainte, in
timpul sau dupa masa.

Data expirarii: A nu se utiliza dupa data
expirarii. A nu se tine la indemina
copiilor.

A.P.P.: Producator: Hoechst Marion Roussel