Mycosyst, capsule

Informatii prospect Mycosyst, capsule

Indicatii:

Tratamentul in criptococoze, incluzand meningita criptococica si infectii cu alte localizari (exemplu pulmonare, cutanate); tratamentul de intretinere pentru a preveni recidiva infectiei criptococice la pacientii cu sida. candidoze sistemice, incluzind candidemia, candidozele diseminate si alte forme de infectii candidozice invazive. candidoze ale mucoaselor. Candidoze genitale. Prevenirea infectiilor fungice la pacienti cu neoplazii. Dermatomicoze incluzand tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, tinea unguium (onicomicoze) si infectii dermice candidozice. Micoze endemice profunde incluzand coccidiomicoze, paracoccidio-micoze, sporotricoze si histoplasmoze la pacienti cu imunitate normala.

Doze si mod de administrare:
Adulti: meningite criptococice si infectii criptococice cu alte localizari - 400 mg in prima zi urmata de 200-400 mg in priza unica zilnic; durata trat.: 6-8 saptamana, apoi profilactic 200 mg/zi. Pentru candidemie, candidoza diseminata si alte infectii candidozice invazive - 400 mg in prima zi, urmata de 200-400 mg zilnic. Pentru candidozele orofaringiene - 50 pana la 100 mg o data/zi timp de 7-14 zile. Pentru prevenirea recidivei candidozei orofaringiene la pacientii cu SIDA - 150 mg o data pe saptamana Pentru candidoze vaginale - oral 150 mg fluconazol ca doza unica. In balanita candidozica - oral 150 mg fluconazol ca doza unica. Prevenirea candidozelor - 50 la 400 mg fluconazol o data/zi. Pentru infectiile dermice incluzand tinea pedis, corporis, cruris si infectiile candidozice - 150 mg o data pe saptamana, sau 50 mg o data/zi; durata tratamentului este de 2 la 6 saptamana Pentru tinea unghium - 150 mg oral o data/saptamana pana la inlocuirea unghiei infectate. Pentru micoze endemice profunde: 200-400 mg zilnic timp de pana la 2 ani. Durata trat. se stabileste individual, dar in general este de 11-24 luni in coccidiomicoze, 2-17 luni in paracoccidiomicoze, 1-16 luni in sporotricoze si 3-17 luni in histoplasmoze. Pentru ajustarea dozelor in functie de varsta si functia renala.

Compozitie
Substanta activa este fluconazolul. Fiecare capsula contine fluconazol 150 mg. - Celelalte componente sunt: Continutul capsulei: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, povidona K 30, amidon de porumb, lactoza monohidrat. Capsula: - corp: gelatina, dioxid de titan (E171), indigo carmin (E132); - capac: gelatina, dioxid de titan (E171).

Contraindicatii:
Hipersensibilitate la fluconazol sau la alti compusi azolici inruditi.

Copii
Desi acest medicament este destinat adultilor, poate fi utilizat de catre adolescenti (cu varsta cuprinsa intre 12 si 17 ani) daca tratamentul este obligatoriu si nu exista alte variante de tratament potrivite (vezi si punctul “Cum sa luati Mycosyst”, “Adolescenti (cu varsta cuprinsa intre 12 si 17 ani)”).

Folosirea Mycosyst impreuna cu alimente si bauturi
Acest medicament poate fi administrat intre mese sau in timpul acestora.

Sarcina si alaptarea
Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, incercati sa ramaneti gravida sau alaptati. Nu luati Mycosyst daca sunteti gravida, incercati sa ramaneti gravida sau alaptati decat daca v-a fost recomandat de catre medicul dumneavoastra. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
in cazul in care conduceti vehicule sau folositi utilaje trebuie sa aveti in vedere faptul ca pot aparea ocazional ameteli sau convulsii .

Informatii importante privind unele componente ale Mycosyst
Acest medicament contine lactoza (glucida din lapte). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Atentionari:
Hepatotoxicitate: monitorizare a functiei hepatice; sarcina si alaptare.

Reactii adverse:
Greata, dureri abdominale, diaree, flatulenta, rash, cefalee, modificari ale testelor functionale renale, hematologice si hepatice, reactii cutanate exfoliative, contracturi musculare, leucopenie, trombocitopenie si alopecie; rare cazuri de anafilaxie.

Cum arata Mycosyst si continutul ambalajului
Mycosyst se prezinta sub forma de capsule cu corp de culoare alb opac si capac de culoare albastru opac care contin o pulbere de culoare alba pana la aproape alba. Mycosyst este disponibil in cutii cu 2 sau 4 blistere din PVC/Al, a cate o capsula.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: Gedeon Richter Romania S.A., Str. Cuza Voda, nr. 99-105, 540306 Targu-Mures, Romania

Fabricantul: Gedeon Richter Plc. Gyomroi ut 19-21, Budapesta 1103, Ungaria

Acest prospect a fost aprobat in: Septembrie 2012