Monopril, comprimate

Informatii prospect Monopril, comprimate

Compozitie
Monopril 10 mg-28 de tablete. Monopril 20 mg-28 de tablete.

Actiune terapeutica
Monopril-ul este sarea de sodiu a fosinoprilului, esterul precursor al fosinoprilatului (fosinopril diacid), un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) cu actiune de lunga durata. Dupa administrarea orala, fosinoprilul este biotransformat rapid si complet prin hidroliza, rezultand compusi activi. Sarea de Na a fosinoprilului este primul inhibitor dintr-o clasa noua de inhibitori ai ACE, fiind un derivat fosfinic. Aceste medicamente se pot distinge de alti inhibitori ACE prin modul de excretie dual si echilibrat (hepatic si renal).

Indicatii
Monopril-ul este indicat pentru tratamentul hipertensiunii. Monopril-ul poate fi utilizat singur sau in combinatie cu alti agenti antihipertensivi; este benefica asocierea Monopril-ului cu un diuretic.

Doze si mod de administrare
Domeniul de doze zilnice necesar mentinerii presiunii sanguine la nivelul dorit este de 10-40 mg. Doza initiala de Monopril recomandata este de 10 mg. Dozajul trebuie ajustat in functie de presiunea sanguina a pacientilor (ca raspuns), si poate fi crescut la 20 mg, o data pe zi, daca este necesar. Daca presiunea sanguina normala nu este restabilita doar cu Monopril, poate fi adaugat un diuretic. Terapia concomitenta cu diuretice: administrarea diureticului trebuie intrerupta timp de cateva zile inaintea inceperii administrarii de Monopril, in vederea reducerii riscului aparitiei unei hipotensiuni excesive. Daca presiunea sanguina este inadecvata in urma perioadei de observatie de aproximativ 4 saptamani, terapia cu diuretic poate fi redusa. in mod alternativ, daca terapia cu diuretic nu poate fi intrerupta, trebuie administrata o doza initiala de 10 mg Monopril sub supraveghere medicala timp de cateva ore, pana cand presiunea sanguina se restabileste. Pacientii in varsta: nu este necesara o ajustare a dozei la pacientii in varsta. Nu exista diferente din punct de vedere al parametrilor farmacocinetici si al raspunsului antihipertensiv intre pacientii in varsta si cei tineri. Pacientii cu deficiente renale sau hepatice: datorita celor doua cai de excretie si a caracterului echilibrat al acestora, Monopril-ul nu necesita ajustarea dozei la acest tip de pacienti.

Contraindicatii
Monoprilul este contraindicat la pacientii care prezinta hipersensibilitate la acest produs si la pacientii care au prezentat anterior angioedem fata de orice alt inhibitor ACE. Monopril-ul este contraindicat in timpul sarcinii. Au fost raportate oligohidramnioza, hipotensiune fetala si neonatala, oligurie si chiar deces in urma utilizarii inhibitorilor ACE in trimestrul doi si trei al sarcinii. Mamele care alapteaza: din momentul in care Monopril-ul poate fi detectat in laptele matern, acesta nu se mai administreaza mamelor care alapteaza. Utilizarea la copii: nu a fost stabilita utilizarea pediatrica a Monopril-ului.

Masuri de precautie
Angioedem: angioedemul a fost raportat in cazul administrarii de inhibitori ACE. Daca acesta apare la administrarea Monopril-ului, terapia trebuie intrerupta imediat si pacientul trebuie sa semnaleze imediat medicului orice simptom de umflare a fetei, ochilor, buzelor, limbii sau laringian, dificultate in respiratie. Hipotensiune: Monopril-ul a fost asociat rar cu hipotensiunea (pacientii care risca sa prezinte hipotensiune sufera si afectiuni congestive ale inimii, hipertensiune renovasculara, dializa renala, depletie marcata a volemiei sau a electrolitilor, de diferite etiologii). La pacientii cu unul din acesti factori de risc, este prudent sa se intrerupa sau sa se reduca doza de diuretic sau sa se ia masuri care sa asigure o hidratare adecvata inainte de inceperea tratamentului cu Monopril. Tratamentul acestor pacienti trebuie initiat sub supraveghere medicala atenta. Un episod trecator hipotensiv nu constituie o contraindicatie a continuarii terapiei cu Monopril, odata ce presiunea sanguina este stabilizata. Deficienta a functiei renale: cand sunt tratati cu inhibitori ACE, pacientii cu afectiuni cardiace congestive, hipertensiune renovasculara sau depletia de volum sau de electroliti prezinta un risc ridicat de disfunctionalitate renala (crestere in BUN si creatinina serica si potasiu; proteinuria; modificari ale diurezei). Reducerea dozei si/sau intreruperea tratamentului (a diureticului si/sau Monopril-ului) poate fi necesara. Hiperpotasemie: la pacientii cu insuficienta renala sau cu functie renala normala care iau diuretice ce economisesc potasiu, suplimente de potasiu si/sau substituenti de sare de potasiu, inhibitorii ACE cresc riscul aparitiei unor concentratii serice ridicate de potasiu. Interventie chirurgicala/ Anestezie: inhibitorii ACE pot determina potentarea efectelor hipotensive ale anestezicelor/ analgezicelor. Daca apare hipotensiunea la pacientii supusi interventiei chirurgicale sau anesteziei, aceasta poate fi corectata prin cresterea volemiei.

Reactii adverse
In general, efectele adverse cauzate de Monopril sunt usoare si trecatoare, atat la pacientii tineri cat si la cei in varsta. Reactiile adverse cele mai uzuale sunt ametelile, tulburari respiratorii, tuse, tulburari gastrointestinale, palpitatii/dureri ale pieptului, rash/prurit, dureri/parestezie a muschilor scheletici, oboseala si perturbari ale simtului gustativ.