Farlutal, comprimate

Informatii prospect Farlutal, comprimate

Ce este Farlutal si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Farlutal 500 mg este un progestogen, derivat de progesteron.
Farlutal 500 mg este folosit in oncologie pentru tratamentul: tumorilor maligne de san recurente si/sau cu metastaze, tumorilor maligne ale endometrului recurente si/sau cu metastaze, tumorilor maligne renale recurente si/sau cu metastaze, tumorilor maligne de prostata cu metastaze. De asemenea, comprimatele de Farlutal 500 mg pot fi folosite in cazul pierderii marcate a poftei de mancare (anorexie) si al scaderii accentuate in greutate (casexie) din cadrul acestor boli.

Mod de administrare

Comprimatele de Farlutal 500 mg trebuie administrate numai sub supravegherea unui medic cu
experienta in folosirea acestui tip de tratament.
Luati intotdeauna Farlutal 500 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati
cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

In timpul tratamentului cu Farlutal 500 mg, adresati-va medicului dumneavoastra pentru a va asigura
ca aveti un aport adecvat de calciu si vitamina D.
Comprimatele trebuie inghitite cu un pahar cu apa.
Respectati durata tratamentului recomandata de medic.

Tumorile maligne de san recurente si/sau cu metastaze
Doza recomandata este de 1-2 comprimate (500-1000 mg) pe zi. Medicul dumneavoastra poate decide ca, pentru aceeasi boala, tratamentul initiat medroxiprogesteron sub forma de injectii intramusculare sa fie continuat cu Farlutal 500 mg comprimate.

Tumorile maligne de endometru sau renale recurente si/sau cu metastaze
Doza recomandata este de un comprimat sau mai putin (100-500 mg) pe zi.

Tumorile maligne de prostata cu metastaze
Doza recomandata este de un comprimat sau mai putin (100-500 mg) pe zi.

Anorexia sau casexia in oncologie
Doza recomandata este de 2 comprimate (1000 mg) pe zi.

Administrarea la copii:
Comprimatele de Farlutal 500 mg nu sunt indicate pentru utilizare la copii.
Daca aveti impresia ca Farlutal 500 mg actioneaza prea slab sau prea puternic, informati medicul sau farmacistul.

Daca luati mai mult Farlutal 500 mg comprimate decat trebuie
Contactati imediat medicul sau mergeti imediat la cea mai apropiata unitate medicala de urgenta.

Daca uitati sa luati Farlutal 500 mg comprimate
Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti, mai putin daca este momentul sa luati urmatoarea doza. In acest din urma caz, luati doza obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Farlutal 500 mg:
Este important sa urmati tratamentul cu regularitate, pe toata durata recomandata de medic si sa nu-l intrerupeti decat la indicatia medicului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu luati Farlutal 500 mg

-Daca sunteti alergic (hipersensibil) la acetatul de medroxiprogesteron sau la oricare dintre celelalte componente (excipienti) ale Farlutal 500 mg;
-Daca sunteti gravida sau presupuneti ca sunteti gravida;
-Daca suferiti de scurgeri vaginale nediagnosticate;
-Daca suferiti de boli grave de ficat.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Farlutal 500 mg
-Daca prezentati tendinta de a acumula lichide in organism;
-Daca in trecut ati fost tratat pentru depresie;
-Daca aveti diabet zaharat;
-Daca trebuie sa vi se examineze in laborator probe din endometru sau cervix va rugam sa informati medicul anantomopatolog ca sunteti in tratament cu Farlutal 500 mg;
- Daca trebuie sa vi se determine concentratia de hormoni din sange sau urina, va rugam sa
informati medicul de laborator ca sunteti in tratament cu Farlutal 500 mg;
- Daca in trecut ati prezentat tulburari de coagulare a sangelui;
- Daca prezentati fragilitate osoasa (de exemplu, osteoporoza), in special daca trebuie sa efectuati
un tratament de lunga durata cu Farlutal 500 mg;
- Daca alaptati.

Interactiuni medicamentoase

Unele medicamente, cum este aminoglutetimida (folosita in tumorile maligne de san), daca se
administreaza in acelasi timp cu Farlutal 500 mg, pot afecta modul in care actioneaza Farlutal 500 mg.

De asemenea, urmatoarele teste de laborator pot fi influentate de folosirea Farlutal 500 mg:
- concentratia de gonadotropine
- concentratia plasmatica de progesteron
- concentratia urinara de pregnandiol
- concentratia plasmatica de testosteron (la barbati)
- concentratia plasmatica de estrogeni (la femei)
- concentratia plasmatica de cortizol
- testul de toleranta la glucoza
- testul cu metirapona.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Folosirea Farlutal 500 mg cu alimente sau bauturi
Comprimatele de Farlutal 500 mg pot fi luate cu sau fara alimente.

Sarcina si alaptarea

Farlutal 500 mg nu trebuie administrat in timpul sarcinii.
Farlutal 500 mg nu trebuie administrat in timpul alaptarii decat la stricta recomandare a medicului.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Daca in timpul tratamentului observati aparitia tulburarilor de vedere sau scaderea atentiei, evitati sa
conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Farlutal 500 mg
Farlutal 500 mg contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la
unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Farlutal 500 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Acestea pot fi: hemoragii ginecologice anormale, lipsa ciclului menstrual, scurgeri vaginale, eroziuni cervicale, anovulatie prelungita, secretii lactate neobisnuite, dureri sau senzatie de tensiune la nivelul sanului, scaderea apetitului sexual, ameteli, dureri de cap, somnolenta, infarct cerebral, stare de confuzie, depresie sau euforie, scaderea capacitatii de concentrare, nervozitate, insomnie, tulburari de vedere, constipatie sau diaree, uscaciunea gurii, greata, varsaturi, icter, tulburari functionale hepatice, tendinta de crestere a glucozei din sange, hipercalcemie, crestere sau scadere in greutate, tremuraturi, transpiratii, sindrom cushingoid, insuficienta cardiaca, palpitatii, cresterea frecventei batailor inimii, infarct miocardic, hipertensiune arteriala, embolie pulmonara, inflamarea venelor, cresterea numarului de celule albe sau trombocite din sange, tulburari de coagulare a sangelui, acnee, caderea parului, hirsutism, mancarimi, eruptii la nivelul pielii, urticarie, reactii alergice, crampe musculare la nivelul picioarelor, demineralizare osoasa, rententie de lichide in corp, oboseala, stare de disconfort general, afectarea poftei de mancare, febra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Farlutal

A nu se lasa la indemana sau la vederea copiilor.
A se pastra in ambalajul original.
A nu se folosi dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este medroxiprogesteronul (sub forma de acetat). Un comprimat contine acetat de medroxiprogesteron 500 mg.
- Celelalte componente (excipienti) sunt: lactoza monohidrat, crospovidona, povidona K 25, polisorbat 80, celuloza microcristalina, stearat de magneziu.

Ambalaj

Comprimatele sunt ovale, biconvexe, de culoare alba, avand o linie mediana de rupere pe ambele fete si imprimat cu FCE 500 pe una dintre fete.
Farlutal 500 mg este ambalat in cutii cu un flacon din sticla bruna continand 30 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,
Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie

Acest prospect a fost aprobat in Septembrie 2006