Erbitux

Prospect

Compozitie
Erbitux este o solutie perfuzabila (picurare in vena) care contine substanta activa cetuximab.

Actiune terapeutica
Substanta activa din erbitux, cetuximabul, este un anticorp monoclonal. Anticorpul monoclonal este un anticorp (un tip de proteina) care a fost conceput pentru a recunoaste si a se fixa de o structura specifica (denumita antigen) din organism. Cetuximab a fost conceput pentru a se fixa de RFCE care se poate gasi pe suprafata unor celule tumorale. Ca urmare a acestei legaturi, celulele tumorale nu mai pot primi mesajele necesare pentru a creste, a progresa si a se raspandi. Intre 79% si 89% din cazurile de cancer colorectal si peste 90% din cazurile de cancer cu celule scuamoase localizat in zona capului si a gatului prezinta RFCE la suprafata celulelor.

Indicatii
Erbitux se utilizeaza pentru tratarea urmatoarelor tipuri de cancer:
- cancer metastatic al colonului sau rectului (intestinului gros). Termenul „metastatic” se refera la cancerul care s-a extins in alte parti ale organismului. Erbitux se utilizeaza la pacientii ale caror celule tumorale prezinta pe suprafata o proteina denumita receptor pentru factorul de crestere epidermica (RFCE) si care contin o gena „de tip salbatic” (fara mutatii) denumita „KRAS”. Exbitux se administreaza impreuna cu alte medicamente anticanceroase sau in monoterapie cand tratamentul anticanceros anterior cu oxaliplatina si irinotecan nu a dat rezultate, iar pacientul nu poate primi irinotecan;
- cancer cu celule scuamoase, localizat in zona capului si a gatului. Aceste tipuri de cancer afecteaza celulele care captusesc mucoasa bucala sau a gatului sau a unor organe, cum ar fi laringele („cutia vocala”). In cancerul avansat local (cand tumora s-a dezvoltat, dar nu s-a raspandit), Erbitux se administreaza in combinatie cu radioterapie (terapie pe baza de radiatii). In cancerul recurent (care revine dupa tratament anterior) sau metastatic, Erbitux se utilizeaza impreuna cu o combinatie de medicamente anticanceroase „pe baza de platina” (inclusiv medicamente cum ar fi cisplatina sau carboplatina). Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Administrare
Erbitux trebuie administrat numai de catre medici cu experienta in administrarea de medicamente anticanceroase. inainte de a primi pentru prima data Erbitux, pacientul trebuie sa primeasca un antihistaminic si un corticosteroid pentru a se preveni reactiile alergice. Aceasta se recomanda pentru toate perfuziile ulterioare. erbitux se administreaza o data pe saptamana. Prima perfuzie se administreaza in doza de 400 mg pe metru patrat de suprafata corporala (calculata in functie de greutatea si inaltimea pacientului), administrata pe durata a doua ore. Urmatoarele perfuzii se administreaza in doza de 250 mg/m2, timp de cate o ora. Cand se administreaza in monoterapie sau cu alte medicamente anticanceroase, erbitux se continua cat timp pacientul raspunde la acest medicament. Cand se administreaza impreuna cu radioterapia, Erbitux se incepe cu o saptamana inainte de radioterapie si se continua pana la finalizarea radioterapiei.

Contraindicatii
Erbitux nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la cetuximab. Erbitux poate fi asociat cu reactii severe in timpul administrarii in perfuzie, motiv pentru care pacientii trebuie monitorizati atent pe toata durata administrarii medicamentului.

Reactii adverse
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Erbitux sunt reactii dermatologice, cum ar fi urticarie, hipomagneziemie (concentratie scazuta a magneziului in sange), reactii legate de perfuzie (cum ar fi febra, frisoane, ameteli si dificultati de respiratie), mucozita (inflamatie a mucoasei bucale) si cresterea valorilor unora dintre enzimele hepatice. Reactiile cutanate sunt observate la peste 80% din pacienti. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Erbitux, a se consulta prospectul.