Clarozone, comprimate

Informatii prospect Clarozone, comprimate

Ce este Clarozone si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Rinite alergice sezoniere si perene; conjunctivite alergice; urticarie cronica idiopatica si alte dermatoze alergice.

Mod de administrare

Adulti si copii peste 12 ani: 10 mg, o data/zi. Copii 2-12 ani cu greutate corporala peste 30 kg: 10 mg, o data/zi. Copii 2-12 ani cu greutate corporala sub 30 kg: 5 mg, o data/zi. Copii 1-2 ani: 2,5 mg, o data/zi. IH - la adulti 5 mg o data/zi.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate la produs.

Precautii

Prudenta in trat. de lunga durata; IH; adm. trebuie intrerupta cu cel putin 2 zile inaintea testelor cutanate de hipersensibilitate; interactiuni medicamentoase cu cimetidina, ketoconazol, fluconazol, eritromicina sau fluoxetina; sarcina si alaptare.

Interactiuni medicamentoase

Administrata concomitent cu alcoolul etilic, loratadina nu potenteaza efectele acestuia asupra performantelor psihomotorii. Loratadina este metabolizata de catre citocromul hepatic P450, izoenzimele 3A4 si 2D6. Terapia concomitenta cu medicamentele care inhiba sau sunt metabolizate prin una dintre caile care implica acest citocrom poate duce la cresterea concentratiilor plasmatice ale oricaruia dintre medicamentele administrate si la aparitia, in consecinta, a reactiilor adverse.
Studiile arata ca cimetidina, care inhiba ambele izoenzime si eritromicina sau ketoconazolul, care inhiba P450 3A4, au dus la cresterea concentratiei plasmatice de loratadina, desi nu s-au observat reactii adverse, clinic sau electrocardiografic. Alte medicamente, care inhiba P450 3A4 sau P450 2D6 sunt chinidina, fluconazolul sau fluoxetina.

Sarcina si alaptarea

Nu se recomanda administrarea loratadinei in timpul sarcinii. Nu exista experienţa privind utilizarea loratadinei in timpul sarcinii la om. In studiile la animale, loratadina nu a prezentat efect teratogen; la doze mari s-a observat un slab efect embriotoxic.
Deoarece loratadina este excretata in laptele matern, nu trebuie administrata la femeile care alapteaza.

Reactii adverse posibile

In timpul studiilor clinice controlate, s-a observat ca incidenta reactiilor adverse asociate cu tratamentul cu loratadina a fost comparabila cu cea din grupul placebo. Loratadina nu a prezentat proprietati sedative sau anticolinergice semnificative clinic. Alte reactii, cum sunt oboseala, greata si durerea de cap, au fost raportate rareori.
Tahicardia si sincopa au fost rareori raportate. Nu s-a stabilit o cauzalitate precisa in aceste cazuri. Reactiile adverse spontane raportate rareori includ: alopecia, anafilaxia, disfunctia hepatica si tahiaritmia supraventriculara.

Influente asupra testelor de laborator
Administrarea medicamentului trebuie intrerupta cu cel putin 2 zile inaintea efectuarii de teste cutanate pentru hipersensibilitate, deoarece Clarozone poate masca rezultatele acestora, prin actiunea antihistaminica H1.

Supradozaj

In cazuri de supradozaj tratamentul, care ar trebui inceput imediat, este simptomatic si de sustinere. La pacientii care nu prezinta tulburari ale constientei ar trebui induse varsaturile, chiar daca emeza a aparut spontan. Se poate incerca administrarea de carbune activat. Daca nu se reuseste inducerea varsaturii sau daca aceasta este contraindicata, trebuie realizat lavajul gastric. Nu se stie daca loratadina este dializabila. Dupa administrarea tratamentului de urgenta, pacientii trebuie supravegheati.

Informatii suplimentare

Compozitie

Un comprimat contine loratadina 10 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu.

Ambalaj

Cutie cu un blister a 10 comprimate.