B12 50 micrograme/ml, solutie injectabila

Informatii prospect B12 50 micrograme/ml, solutie injectabila

Ce este B12 50 micrograme/ml, solutie injectabila si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Tratamentul si profilaxia deficitului de vitamina B12 in caz de:

-sindroame de malabsorbtie;

-gastrectomie totala;

-rezectie a ileonului terminal;

-anemia Biermer;

-boala Imerslund.

Mod de administrare

Se administreaza in injectii intramusculare ca tratament de intretinere: 100 micrograme ciancobalamina (2 fiole Sicovit B12 50 micrograme/ml) o data pe luna.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

-Hipersensibilitate cunoscuta la ciancobalamina, la substante inrudite sau la oricare dintre excipientii produsului.

-Tumori maligne.

Precautii

Se va institui tratament cu vitamina B 12 dupa stabilirea tipului de anemie, altfel tratamentul cu vitamina B12 va masca tipul de anemie preexistenta.

Interactiuni medicamentoase

Nu sunt cunoscute.

Sarcina si alaptarea

Datorita trecerii ciancobalaminei in circulatia placentara si in laptele matern se recomanda evitarea administrarii sale in timpul sarcinii si al alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Reactii alergice: prurit, urticarie, eczeme, eritem, edem care poate fi sever:

- Soc anafilactic, necroza cutanata, edem Quincke
- Acnee
- Durere la locul injectarii
- Colorarea in rosu a urinii.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Cum se pastreaza B12 50 micrograme/ml, solutie injectabila

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Informatii suplimentare

Compozitie

Un ml solutie injectabila (o fiola) contine ciancobalamina 50 micrograme si excipienti: clorura de sodiu si apa pentru preparate injectabile.

Ambalaj

Cutie cu 5 fiole din sticla incolora a cate 1 ml solutie injectabila. Cutie cu 10 fiole din sticla incolora a cate 1 ml solutie injectabila.

Fabricant

S.C. Sicomed S.A.,

Str. Theodor Pallady 50, sector 3, Bucuresti,Romania

Data ultimei verificari a prospectului Octombrie, 2005