Aminoplasmal 100 g/l cu electroliti solutie perfuzabila

Informatii prospect Aminoplasmal 100 g/l cu electroliti solutie perfuzabila

Ce este Aminoplasmal 100 g/l cu electroliti solutie perfuzabila si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Pentru nutritia parenterala in scopul profilaxiei si tratamentul deficitului proteic; pre- si postoperator sau posttraumatic si dupa rezectii de stomac si intestine;
in sindroame de malabsorbtie, boli inflamatorii ale tractului gastro-intestinal, diaree si voma persistente; insuficienta renala cu valori usor crescute ale azotului rezidual dupa analiza.

Aport echilibrat de aminoacizi, xilina (sursa de energie), electroliti si vitamine; contine, la 1 litru, 16,06 g azot total si 800 kcal. Pentru utilizarea metabolica optimala a aminoacizilor sunt necesare 35 kcal/g; se asociaza acid folic pentru a evita deficitul acut de folat.

Mod de administrare

In perfuzie intravenoasa lenta, 40-60 picaturi pe minut (120-180 ml/ora); doza obisnuita este de 30 ml/kg corp si zi, cantitatea de aminoacizi necesara variaza intre 0,4 si 3 g/kg corp si zi.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Aminoplasmal 100 g/l cu electroliti
- daca sunteti alergic la oricare dintre substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- daca suferiti de oanomalie genetica a metabolismului proteinelor si aminoacizilor
- daca aveti o tulburare circulatorie severa (adica, una care ameninta supravietuirea) (soc)
- daca aveti o alimentare insuficienta cu oxigen
- daca aveti o tendinta de acumulare a substantelor acide in sange (acidoza)
- daca aveti o boala hepatica severa
- daca aveti insuficienta renala care nu este tratata in mod adecvat cu ajutorul unui rinichi artificial
- daca aveti niveluri sanguine preainalte ale oricarora dintre electrolitii inclusi in solutie.

Aceasta solutie nu trebuie administrata copiilor nou-nascuti sicelor cu varsta sub 2 ani deoarece compozitia solutiei nu intruneste cerintele nutritive speciale pentru aceasta grupa de varsta.
Nu trebuie sa vi se administreze nicio perfuzie daca aveti:
- insuficienta cardiaca slab controlata, cu agravare importanta acirculatiei sanguine
- acumulare de lichid in plamani (edem pulmonar)
- exces de apa in organism, umflarea membrelor (hiperhidratare).

Precautii

Inainte sa utilizati Aminoplasmal 100 g/l cu electroliti, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- daca suferiti de o tulburare a metabolismului proteinelor si aminoacizilor, cauzata de orice alta afectiune decat cele mentionate mai sus
- daca aveti o tulburare a functiei ficatului sau rinichilor
- daca aveti o tulburare a functiei inimii
- daca aveti o concentratie anormalde mare a serului sanguin (osmolaritate serica ridicata).

Daca aveti carenta de apa si saruri in acelasi timp, mai intai veti primi cantitati suficiente din acestea pentru a corecta carenta. Daca aveti carenta de sodiu, veti primi cantitati suficiente de sodiu. Inainte si in timpul administrarii acestei solutii, medicul va verifica nivelurile lichidelor, electrolitilor, zaharului din sange, proteinelor serice, echilibrul acidobazic si functia ficatului si rinichilor.
De obicei, vi se va administra Aminoplasmal 100 g/l cu electroliti ca parte a unui regim de nutritie intravenoasa, care include de asemenea suplimente energetice (solutii de carbohidrati, emulsii de grasimi), vitamine, electroliti si oligoelemente.
Locul administrarii perfuziei vafi verificat zilnic pentru a detecta eventualele semne de inflamatie sau infectie.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati saramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor sifolosirea utilajelor

In mod normal, Aminoplasmal 100 g/l cu electroliti se administreaza pacientilor imobilizati intr-o
institutie cu mediu controlat (departament de urgente, sectie de tratamente acute in cadrul unui spital sau unitate de tratament ambulator). Aceasta exclude conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse carear putea fi observate nu sunt specifice pentru Aminoplasmal 100 g/l cu electroliti, ci pot aparea in cursul nutritiei intravenoase, inspecial la inceputul tratamentului.
Urmatoarele reactii adverse pot fi grave. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, acesta va opri administrarea medicamentului.

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
Reactii alergice

Alte reactii adverse
Mai putin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
- Varsaturi, stare de rau
- Durere de cap
- Frisoane
- Febra
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Aminoplasmal 100 g/l cu electroliti

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa peeticheta si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se tine flacoanele in cutie, pentru a fi protejat de lumina. A nu se congela.
Dupa sfarsitul perfuziei, este interzisa pastrarea oricarei cantitati de solutie ramasa pentru utilizare ulterioara.

Informatii suplimentare

Compozitie

Acest medicament contine:

Isoleucina
5,00 mg per 1 ml
1,25 g per 250 ml
2,50 g per 500 ml
5,00 g per 1000 ml

Leucina
8,90 mg per 1 ml
2,23 g per 250 ml
4,45 g per 500 ml
8,90 g 1000 ml

Clorhidrat de lizina (echivalent cu lizina, 6,85 g)
8,56 mg (6,85 mg) per 1 ml
2,14 g (1,71 g) per 250 ml
4,28 g (3.43 g) per 500 ml
8,56 (6,85 g) g per 1000 ml

Metionina
4,40 mg per 1 ml
1,10 g per 250 ml
2,20 g per 500 ml
4,40 g per 1000 ml

Fenilalanina
4,70 mg per 1 ml
1,18 g per 250 ml
2,35 g per 500 ml
4,70 g per 1000 ml

Treonina
4,20 mg per 1 ml
1,05 g per 250 ml
2,10 g per 500 ml
4,20 g per 1000 ml

Triptofan
1,60 mg per 1 ml
0,40 g per 250 ml
0,80 g per 500 ml
1,60 g per 1000 ml

Valina
6,20 mg per 1 ml
1,55 g per 250 ml
3,10 g per 500 ml
6,20 g per 1000 ml

Arginina
11,50 mg per 1 ml
2,88 g per 250 ml
5,75 g per 500 ml

11,50 g per 1000 ml

Histidina
3,00 mg per 1 ml
0,75 g per 250 ml
1,50 g per 500 ml
3,00 g per 1000 ml

Alanina
10,50 mg per 1 ml
2,63 g per 250 ml
5,25 g per 500 ml

10,50 g per 1000 ml

Glicina
12,00 mg per 1 ml
3,00 g per 250 ml
6,00 g per 500 ml

12,00 g per 1000 ml

Acid aspartic
5,60 mg per 1 ml
1,40 g per 250 ml
2,80 g per 500 ml
5,60 g per 1000 ml

Acid glutamic
7,20 mg per 1 ml
1,80 g per 250 ml
3,60 g per 500 ml
7,20 g per 1000 ml

Prolina
5,50 mg per 1 ml
1,38 g per 250 ml
2,75 g per 500 ml
5,50 g per 1000 ml

Serina
2,30 mg per 1 ml
0,58 g per 250 ml
1,15 g per 500 ml
2,30 g per 1000 ml

Tirozina
0,40 mg per 1 ml
0,10 g per 250 ml
0,20 g per 500 ml
0,40 g per 1000 ml

Acetat de sodiu trihidrat
2,858 mg per 1 ml

0,715 g per 250 ml

1,429 gper 500 ml

2,858 g per 1000 ml

Hidroxid de sodiu
0,360 mgper 1 ml

0,090 g per 250 ml

0,180 g per 500 ml

0,360 g per 1000 ml

Acetat de potasiu
2,453 mg per 1 ml
0,613 g per 250 ml
1,227 g per 500 ml
2,453 g per 1000 ml

Clorura de magneziu hexahidrat
0,508 mg per 1 ml

0,127 g per 250 ml

0,254 g per 500 ml

0,508 g per 1000 ml

Disodiu fosfat dodecahidrat
3,581 mg per 1 ml

0,895 g per 250 ml

1,791 g per 500ml

3,581 g per 1000 ml

Celelalte componente sunt acetilcisteina, acidul citric monohidrat (pentru ajustarea pH-ului) si apa pentru preparate injectabile.

Ambalaj

Aminoplasmal 100 g/l cu electroliti este o solutie limpede, incolora pana la slab galbuie.
Acest medicament este furnizat inflacoane de sticla incolora de 250 ml, 500 ml si 1000 ml, inchise cu dopuri din cauciuc.
Flacoanele de 250 ml si 500 ml sunt livrate in cutii de 10 bucati. Flacoanele de 1000 ml sunt livrate in cutii de 6 bucati.
Este posibil ca nu toate marimilede ambalaj sa fie comercializate.

Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2015