Act-hib, solutie injectabila

Informatii prospect Act-hib, solutie injectabila

Prezentare

Cutie cu un flacon cu liofilizat si o seringa preumpluta a 0,5 ml solvent.

Compozitie

Ingrediente active (per doza): doza injectabila contine 10 mg de polizaharid capsular de haemophilus influenzaetip b conjugat cu proteinatetanica.
Excipienti (per doza): trometamol 0,6 mg/doza, zaharoza 42,5 mg/doza.
Diluant: Doza unica- NaCl 2 mg, apa pentru injectie q.s 0,5 ml. Doza multipla- formol 12,5 mg, 2-fenoxietanol 2,5 ml, NaCl 2 mg, apa pentru injectie q.s. 0,5 ml.

Actiune terapeutica

Vaccin conjugat impotriva haemophilus influenzaetip b.

Indicatii

Acest produs este un vaccin pentru imunizarea activa a copiilor impotriva infectiilorinvazive produse de haemophilus influenzaetip b, incepand cu varsta de 2 luni. infectiileinvazive date de haemophilus influenzaetip b pot avea mai multe expresii clinice:
-meningita - 2/3 din totalul cazurilor de infectiiinvazive sunt produse de haemophilus influenzaetip b. Aceste meningite reprezinta jumatate din cazurile de meningite purulente ale copilului sub varsta de 5 ani;
-epiglotita;
-septicemie;
-pneumonie;
-pericardita;
-osteomielita;
-artrita;
-celulita.
Nu asigura protectie fata de infectiile invazive produse de alte tipuri de haemophilus influenzae si nici fata de alti germeni care au ca expresie clinica meningita! in nici un caz proteina tetanica continuta in acest vaccin nu inlocuieste vaccinarea antitetanica.

Mod de administrare

Se administreaza de preferinta intramuscular dar si subcutanat. Locul de injectare se alege in functie de varsta.
-varsta cuprinsa intre 2 luni si 2 ani: fata anterolaterala a coapsei (in treimea medie); -varsta cuprinsa intre 2 ani si 5 ani: regiunea deltoidiana.
Doza recomandata pentru vaccinare este de 0,5 ml, iar schema de vaccinare depinde de varsta copilului, dupa cum urmeaza:
-intre 2 - 6 luni: 3 doze a 0,5 ml fiecare, la interval de 1 - 2 luni, urmate de un rapel (0,5 ml) la 12 luni de la a 3-a doza;
-intre 6 luni - 1 an: 2 doze a 0,5 ml fiecare, la interval de 1 - 2 luni, urmate de un rapel (0,5 ml) la 12 luni de la a 2-a doza;
-intre 1 an - 5 ani: 1 doza a 0,5 ml, fara rapel. Vaccinul reconstituit trebuie utilizat imediat.

Contraindicatii

Boli acute febrile, boli acute sau cronice in curs de evolutie, hipersensibilitate la unul din constituentii vaccinului si, in particular, hipersensibilitate la proteina tetanica.

Precautii

Ca si pentru orice alt vaccin nu este recomandat a se administra copiilor cu febra sau alte boli acute. Daca Act - HIB se administreaza simultan cu alte vaccinuri (rujeola, rubeola, oreion), acestea se vor injecta in zone anatomice diferite. Daca exista incertitudini, nu ezitati sa cereti sfatul medicului.

Interactiuni

Pentru a evita posibilele interactiuni cu alte medicamente, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului, despre orice alte medicamente utilizate concomitent, chiar daca sunt fara prescriptie medicala.

Reactii adverse

Nu au fost observate reactii deosebite, locale sau generale, la acest vaccin.