Agentia Nationala a Medicamentului (ANM)


Date de contact

Adresa: Strada Av.Stefan Sanatescu 48, Cod 011478.
Localitate: Sectorul 1, Bucuresti
Telefon: 021.316.08.36; 021.316.08.37; 021.316.17.10; 021.317.11.00
Fax: 021.316.34.97
E-mail:
WEB:

Agentia Nationala a Medicamentului (ANM), continua o traditie in asigurarea calitatii medicamentelor.
Aceasta traditie incepe din 1929, prin infiintarea Institutului Farmaceutic, cu atributii administrative si organizatorice in domeniul sanatatii publice.

Dupa reorganizari si restructurari succesive, in anul 1956 s-a infiintat Institutul pentru Controlul de Stat al Medicamentului si Cercetari Farmaceutice (ICSMCF), care a primit atributii in domeniul metodologiei de control si al verificarii medicamentelor folosite in terapeutica, precum si de sprijinire a retelei farmaceutice.
Institutul a reprezentat un moment important in directia asigurarii controlului medicamentului si a crearii bazei corespunzatoare pentru cercetarea farmaceutica.

Din 1960 Institutului i s-au atribuit sarcinile Comisiei Medicamentului si ale Comitetului Farmacopeei.
Din 1973 Institutului ii revine si rolul de coordonator al retelei de farmacovigilenta, activitate exercitata prin Comisia Medicamentului, acesta devenind centru colaborator OMS in problema supravegherii reactiilor adverse la medicamente.

Din 1979 ICSMCF a primit sarcina de a asigura Secretariatul Comisiei Medicamentului.
In 1981 ca urmare a aderarii tarii noastre la Conventia pentru recunoasterea reciproca a inspectiilor farmaceutice (PIC), Institutul a fost desemnat ca autoritate competenta de a efectua inspectiile privind respectarea regulilor de buna practica de fabricatie si control.

Ca o recunoastere deosebita a activitatii de cercetare in domeniul plantelor medicinale, in anul 1984 ICSMCF a fost desemnat de Organizatia Mondiala a Sanatatii ca Centru Colaborator OMS pentru medicina traditionala.
Din anul 1991 cele 17 laboratoare teritoriale de control al medicamentelor, care au apartinut fostelor oficii farmaceutice, au fost preluate si trecute in structura organizatorica a ICSMCF.

Din 1996 Romania este reprezentata la Comisia Farmacopeei Europene, din cadrul Consiliului Europei, cu statut de observator, de un specialist din cadrul ICSMCF/ANM.
In 2003 Romania a aderat la Conventia privind elaborarea Farmacopeei Europene, din cadrul Consiliului Europei si a devenit membru cu drepturi depline incepand din 24.09.2003.

Conform Ordonantei Guvernului Romaniei nr. 125/1998, la 1 ianuarie 1999 s-a infiintat Agentia Nationala a Medicamentului (ANM), institutie publica, in subordinea Ministerului Sanatatii, prin reorganizarea ICSMCF “Petre Ionescu – Stoian”, care s-a desfiintat.
La 01.01.2000 in structura ANM a fost inclus, in baza Ordinului Ministrului Sanatatii nr. 802/1999 si Centrul pentru Controlul de Stat al Produselor Biologice de Uz Uman.

  •  

    Cere sfatul medicului

    afla raspunsurile la problemele tale

    Afla acum