Indometacin, unguent

Informatii prospect Indometacin, unguent

Ce este Indometacin, unguent si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Indometacin Hyperion este indicat in tratamentul starilor inflamatorii si dureroase articulare si periarticulare de natura reumatismala, traumatica (entorse, contuzii, bursite, tendinite, intinderi musculare) sau circulatorii (tromboze venoase etc.).

Doze si mod de administrare
Indometacin Hyperion se aplica local, pe piele de 2 – 3 ori pe zi.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate la indometacin, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre componentele medicamentului.
Ultimele 4 luni de sarcina si in perioada de alaptare.

Precautii

Trebuie evitat contactul medicamentului cu ochii.
Deoarece contine p-hidroxibenzoat de metil, poate provoca reactii alergice, chiar intarziate.

Interactiuni medicamentoase

Este necesara prudenta in cazul administrarii medicamentului la pacienti tratati cu anticoagulante.

Atentionari speciale

Se recomanda prudenta la pacientii cu astm bronsic, ulcer gastroduodenal, tulburari de coagulare, insuficienta cardiaca, hepatica sau renala si in prezenta infectiilor locale.
Nu se recomanda administrarea medicamentului in prezenta leziunilor cutanate, pe mucoase, pe arii cutanate intinse si sub pansament ocluziv.

Sarcina si alaptarea

In cursul ultimului trimestru de sarcina, toti inhibitorii sintezei de prostaglandina prezinta un risc de toxicitate cardiopulmonara si de afectare a functiei renale pentru fat iar la sfarsitul sarcinii, de alungire a timpului de sangerare; antiinflamatoarele nesteroidiene trec in laptele matern.

In absenta datelor complete privind absorbtia transcutanata a indometacinului, medicamentul poate fi administrat in primele 5 luni de sarcina doar daca este absolut necesar, dupa analiza de catre medic a raportului beneficiu matern/risc potential fetal. Este contraindicata administrarea medicamentului in ultimele 4 luni de sarcina si in perioada de alaptare.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

In absenta datelor complete privind absorbtia transcutanata a indometacinului, pacientii trebuie avertizati ca antiinflamatoarele nesteroidiene pot produce reactii adverse nervos-centrale, cu afectarea capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Dupa administrare locala, indometacinul poate produce fenomene iritative si reactii alergice (urticarie, eruptii cutanate).
In absenta datelor complete privind absorbtia transcutanata a indometacinului, nu poate fi exclusa aparitia reactiilor adverse sistemice specifice antiinflamatoarelor nesteroidiene.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj dupa administrare cutanata a indometacinului.

Cum se pastreaza Indometacin, unguent

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Informatii suplimentare

Compozitie

100 g unguent contin indometacin 4 g si excipienti: alcool cetilstearilic-emulgator, 2-octildodecanol, vaselina alba, lanolina anhidra, parafina lichida, p-hidroxibenzoat de metil, apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica: antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic

Ambalaj

Cutie cu un tub din Al a 25 g unguent
Cutie cu un tub din Al a 40 g unguent

Producator
S.C. Hyperion S.A.,
sos. Nicolina nr. 169 A, Iasi, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
S.C. HYPERION S.A.
soseaua Nicolina, Nr. 169A, Iasi, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Septembrie, 2013