Daivonex, unguent

Informatii prospect Daivonex, unguent

Ce este Daivonex si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Psoriazis vulgar, forme usoare si moderate, interesand pana la 40% din suprafata cutanata. Poate fi asociat cu fototerapie (ultraviolete).

Mod de administrare

Daivonex crema se aplica pe leziunile cutanate in cantitate mica, in strat subtire, de 2 ori pe zi; uneori pentru tratamentul de intretinere este suficienta o singura aplicatie pe zi. Doza nu trebuie sa depaseasca 100 g unguent pe saptamana.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate la calcipotriol sau la oricare dintre componentii produsului. Stari de hipercalcemie.

Precautii

Daivonex crema nu trebuie aplicat pe fata, deoarece poate provoca iritatie locala si dermatita.

Dupa utilizare se recomanda spalarea ingrijita a mainilor.

Interactiuni medicamentoase

Nu exista nici o raportare referitor la utilizarea concomitenta cu alt antipsoriazic, in aceeasi zona cutanata.

Sarcina si alaptarea

Studiile efectuate la animale nu au evidentiat efecte teratogene. Siguranta administrarii Daivonex in timpul sarcinii nu a fost inca stabilita.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Daivonex crema nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

La 10-15% dintre bolnavi au fost semnalate (pentru Daivonex crema) fenomene de irita-tie cutanata la locul aplicarii, cu senzatie de arsura si prurit; fenomenele sunt reversibile la oprirea medicatiei. Mai rar se produc eritem, uscaciunea pielii, dermatita, inclusiv der-matita faciala (indeosebi daca conditiile de aplicare nu sunt respectate). Dozele uzuale nu modifica calcemia.

Supradozaj

Dozele excesive (mai mult de 100 g Daivonex crema pe saptamana) pot provoca hiper-calcemie; aceasta este reversibila in cateva zile dupa intreruperea tratamentului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Un gram crema contine calcipotriol 50ug si excipienţi: cetomacrogol 1000, alcool cetosterilic, clorura de cloroalilhexamin (Dowicil 200), edetat disodic, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, glicerol 85% parafina lichida, vaselina alba, apa distilata.

Grupa farmacoterapeutica: antipsoriazice de uz topic.

Ambalaj

Cutie cu un tub sigilat, din aluminiu, lacuit, inchis cu capac filetat din polietilena, continand 30 g crema. Tubul este lacuit in interior cu lac epoxifenol, iar in exterior cu lac vinil.

Fabricant

LEO Pharmaceutical Products
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

LEO Pharmaceutical Products
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca

Data ultimei verificari a prospectului Aprilie 2006