Aflamil, comprimate filmate

Informatii prospect Aflamil, comprimate filmate

Ce este Aflamil si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Tratamentul simptomatic al inflamatiilor si al durerii din artrita reumatoida, spondilartrita anchilozanta (boala Bechterew), artroza si din alte afectiuni ale aparatului locomotor (de ex. periartrita scapulo-humerala si reumatismul extraarticular).

Mod de administrare

Adulti: Doza maxima 1 cpr. de 2 ori/zi. In caz de insuficienta hepatica se reduce doza la jumatate. Comprimate se inghit intregi, cu o cantitate suficienta de lichid.

Atentionari si precautii

Contraindicatii
Hipersensibilitate la aceclofenac, la alte AINS (de ex. diclofenac). Antecedente de astm bronsic, urticarie sau rinita acuta in urma tratamentului cu acid acetilsalicilic sau cu alte ains. ulcer gastro-duodenal, hemoragie digestiva sau de alta natura, sarcina si alaptare, insuficienta cardiaca, renala sau hepatica severa.

Precautii
Pe parcursul tratamentului de lunga durata, se impune efectuarea periodica a examenelor hematologice, a controlului parametrilor functiilor hepatice si renale. Poate diminua fertilitatea, de aceea nu este recomandat femeilor care doresc sa ramana insarcinate.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente.
Anumite medicamente pot influenta efectele Aflamil. In aceste cazuri, poate fi necesara modificarea
dozei sau sa intrerupeti tratamentul cu aceste medicamente. Poate prezenta o importanta deosebita daca luati:
- litiu (pentru boli psihice);
- digoxina (pentru insuficienta a inimii sau aritmii cardiace);
- diuretice (pilule pentru eliminarea apei);
- anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA si antagonisti ai angiotensinei II);
- anticoagulante (medicamente pentru subtierea sangelui);
- medicamente pentru depresie cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptarii serotoninei;
- antidiabetice (medicamente pentru diabet);
- metotrexat (pentru tumori si reumatism);
- tacrolimus si ciclosporina (medicamente care suprima sistemul imunitar si sunt utilizate pentru a preveni respingerea organelor transplantate);
- medicamente antiinflamatoare steroidiene cum sunt: betametazona si prednisolona;
- acid acetilsalicilic si alte antialgice (asa numitele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene);
- zidovudina (medicament pentru tratamentul infectiei cu HIV).

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Aflamil poate face mai dificil sa ramaneti gravida. Informati medicul dumneavoastra daca intentionati
sa ramaneti gravida sau daca aveti dificultati in a ramane gravida. Aflamil trebuie evitat daca sunteti gravida (si este contraindicat pe parcursul ultimelor 3 luni) sau intentionati sa ramaneti gravida.
Nu se cunoaste daca Aflamil este excretat in laptele matern. Spuneti medicului dumneavoastra inainte de a utiliza Aflamil daca sunteti gravida sau alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca aveti ameteli, greata, senzatie de rotire sau alte tulburari ale sistemului nervos central, in timp ce luati Aflamil.
Aflamil contine sorbitol (E 420) care poate cauza dureri de stomac si diaree.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugǎm sǎ-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.
Aflamil contine aspartam (E 951). Este sursa de fenilalanina. Poate fi daunator pentru persoanele cu
fenilcetonurie.

Reactii adverse posibile

Cel mai frecvent: dispepsie, dureri abdominale, greata, diaree, slabiciune, eruptii cutanate (prurit si rash). Mai pot aparea ocazional: cresterea anormala a transaminazelor hepatice, a creatininei plasmatice si a azotului ureic, dispnee, nefrita interstitiala, bufeuri vasomotorii.

Cum se pastreaza Aflamil

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este aceclofenacul. Fiecare plic contine aceclofenac 100 mg.
- Celelalte componente sunt:
sorbitol (E 420), zaharina sodica, aspartam (E 951), dioxid de siliciu
coloidal anhidru, hipromeloza, dioxid de titan (E 171), esenta de lapte, esenta de caramel, esenta
de crema de lapte.

Ambalaj

Comprimate filmate 100 mg; ct. x 2 sau 6 blist. x 10 cpr. (P-6L).

Fabricantul

Gedeon Richter Plc.
Gyamrai ut 19-21 1103 Budapesta, Ungaria

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Gedeon Richter Romania S.A.
Str. Cuza Voda Nr. 99-105, 540306
Targu-Mures, Romania

Acest prospect a fost revizuit in decembrie 2014