Ceroxim, granule pentru suspensie orala

Informatii prospect Ceroxim, granule pentru suspensie orala

Ce este Ceroxim si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Administrare interna: angine, faringite, amigdalite, otite medii acute la copii.
Administrare injectabila: infectii ale tractului respirator, tractului urinar, infectii ORL, infectii ale pielii si ale tesuturilor moi, infectii osteo-articulare, infectii obstetricale si ginecologice, gonoree, septicemie, meningite produse de microorganisme sensibile. Profilaxia infectiilor chirurgicale.

Mod de administrare

Oral: Copii si sugari mai mari de 3 luni: 20-30 mg/kg/zi (max. 500 mg/ zi) in doua prize; dupa mese. adulti: 250-500 mg la 12 ore. Injectabil: adulti si adolescenti (peste 12 ani): 750-1500 mg la intervale de 8 ore, Injectabil intramuscular sau intravenos (solutia); max. 6 g zilnic. Sugari si copii: 30-240 mg/kg/zi, fractionat in 3-4 injectii. Nou-nascuti: 30-100 mg/kg/zi, fractionat in 2-3 adm.
Gonoree: Injectabil intramuscular o doza unica de 1500 mg. Tratament trebuie continuat cel putin 3 zile dupa scaderea febrei si disparitia celorlalte simptome. La pacientii cu insuficienta renala doza trebuie redusa.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate la cefalosporine.

Precautii

Prudenta la pacientii alergici la peniciline. La bolnavii cu insuficienta renala doza se adapteaza in functie de clearance-ul creatininei. Se recomanda supravegherea functiei renale cand se asociaza cu antibiotice aminoglicozidice, diuretice cu actiune intensa sau cu alte medicamente cu potential nefrotoxic. Poate determina selecaionarea de tulpini bacteriene
rezistente. In timpul tratamentului poate sa apara diaree severa si persistenta (impune intreruperea administrarii); trebuie suspectata colita pseudomembranoasa. Prudenta la pacientii cu tendinta la retentie hidrosalina, la pacientii diabetici si la copii sub 3 luni. Poate modifica rezultatele dozarii glucozei in urina (prin metode reducatoare) si poate pozitiva testul Coombs. Precautie la femei insarcinate, in special in primul trimestru, si in perioada de alaptare.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente,
inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Informati medicul dumneavoastra daca utilizati sau daca trebuie sa utilizati unul din urmatoarele
medicamente:
-medicamente care reduc aciditatea gastrica (antiacide);
-alte antibiotice bacteriostatice (de exemplu tetracicline, macrolide, cloramfenicol);
-diuretice, probenecid si/sau vitamine.

Utilizarea Ceroxim cu alimente si bauturi
Ceroxim actioneaza mai bine daca il utilizati dupa masa.
Puteti sa utilizati suspensia orala cu suc de fructe sau lapte, dar trebuie utilizata imediat.
Nu amestecati suspensia orala cu bauturi fierbinti.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Similar altor medicamente, Ceroxim trebuie administrat cu precautie in primul trimestru de sarcina. Deoarece cefuroxima se excreta in lapte, administrarea antibioticului la femeile care alapteaza impune precautie.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Ceroxim nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Manifestari alergice: eruptii papuloase, urticarie, prurit, febra, boala serului, soc anafilactic, eritem polimorf, exceptional sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell. Tulburari digestive: dureri abdominale, greata, varsaturi, inapetenta, diaree, rar colita pseudomembranoasa. tulburari hepatice si renale: cresterea transaminazelor, LDH, bilirubinemiei, fosfatazei alcaline, creatininemiei.
Manifestari hematologice: eozinofilie, anemie, leucopenie si neutropenie reversibile.
Nefrotoxicitate: afectarea functiei renale (mai ales in cazul asocierii cu antibiotice aminoglicozidice sau cu diuretice cu actiune intensa).
Tulburari SNC: tulburari ale starii de constienta, miscari anormale, crize convulsive, stupoare.
Fenomene locale: flebita la locul Injectabil intravenos, durere si induratie la locul injectiei intramusculare.

Cum se pastreaza Ceroxim

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Ceroxim, granule pentru suspensie orala dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original
Suspensia reconstituita se pastreaza la frigider la temperaturi intre 2 si 8 grade Celsius cel mult 14 zile.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor
ajuta la protejarea mediului

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este cefuroxima, sub forma de cefuroxima axetil.
-Celelalte componente sunt: hipromeloza ftalat, copolimer acid metacrilic acrilat de etil (1:1), zahar,
guma de xantan, aspartam, dioxid de siliciu coloidal hidratat, citrat monosodic, benzoat de sodiu, aroma
“tutti frutti”, aroma de menta, clorura de sodiu, manitol.

Ambalaj

Medicamentul se prezinta sub forma unei pulberi granulate de culoare alba sau aproape alba si formeaza cu apa o suspensie de culoare alba spre crem, cu gust dulce si aroma de fructe.
Medicamentul este ambalat in cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate, de culoare alba, continand granule pentru 70 ml, respectiv 100 ml suspensie orala, inchis cu sistem de inchidere securizat pentru copii si o masura dozatoare de 5 ml.

Fabricant

Terapia SA,
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2011