Dulcolax, supozitoare

Informatii prospect Dulcolax, supozitoare

Ce este Dulcolax, supozitoare si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Dulcolax este un laxativ cu actiune locala, care produce stimularea miscarilor peristaltice
intestinale si diminuarea consistentei fecalelor.
Deoarece este un laxativ care actioneaza in colon, bisacodil stimuleaza specific procesul natural de evacuare din zona inferioara a tractului digestiv. Din acest motiv, Dulcolax nu modifica nici digestia nici absorbtia caloriilor sau a nutrientilor esentiali la nivelul intestinului subtire.

Dulcolax se utilizeaza
-la pacienti cu constipatie.
-in pregatirea investigatiilor medicale, inainte si dupa operatii ca si in toate cazurile care necesita
facilitarea evacuarii materiilor fecale.

Daca dupa 5 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este:
Pentru tratamentul constipatiei:

Adulti:
Utilizati 1 supozitor (10 mg bisacodil).Supozitoarele au efect de obicei dupa 10-30 minute de la
administrare. Nu depasiti doza zilnica maxima recomandata.

Copii si adolescenti
Copii cu varsta de 10 ani sau mai mari:
Utilizati 1 supozitor (10 mg bisacodil). Supozitoarele au efect de obicei dupa 10-30 minute de la
administrare. Nu depasiti doza zilnica maxima recomandata.

Copii cu varsta intre 2 - 10 ani
Pentru acesti pacienti Dulcolax este disponibil in forme de prezentare adecvate. Nu trebuie sa
administrati tratament pentru constipatia cronica sau persistenta pacientilor cu varsta de 10 ani sau mai tineri decat la indicatia medicului copilului dumneavoastra.

In pregatirea investigatiilor si inainte de interventii chirurgicale
Pentru utilizarea in vederea pregatirii pacientului pentru investigatii si inainte de interventii chirurgicale, Dulcolax se va administra sub supraveghere medicala.

Adulti
In scopul realizarii unei evacuari complete la nivelul intestinului, doza de Dulcolax recomandata
de catre medic adultilor este de doua pana la 4 drajeuri, in seara dinaintea examinarii, inainte de culcare, urmata de un supozitor Dulcolax in dimineata urmatoare.

Copii si adolescenti
La copii cu varsta de 4 ani si peste, se recomanda 1 drajeu gastrorezistent
Dulcolax 5 mg seara si un laxativ de uz pediatric cu actiune imediata (de exemplu un supozitor) in dimineata urmatoare.

Mod de administrare:
Se despacheteaza supozitorul si se insera in rect cu capatul ascutit inainte.
Daca utilizati mai mult Dulcolax decat trebuie

Daca luati mai mult decat trebuie din Dulcolax, informati medicul dumneavoastra sau
farmacistul.
Daca luati doze mari, se pot produce scaune lichide (diaree), crampe abdominale si pierderi de lichide, de potasiu si de alti electroliti.

Ca si in cazul altor laxative, supradozajul cronic cu Dulcolax,poate produce diaree cronica, dureri abdominale, hipokaliemie, hiperaldosteronism secundar si calculi renali. Afectarea tubilor renali, alcaloza metabolica si slabiciune musculara, secundara hipokaliemiei au fost, de asemenea, descrise asociate abuzului cronic de laxative.

Daca uitati sa utilizati Dulcolax
Nu luati o doza dubla, pentru a compensa o doza uitata.

Daca incetati sa luati utilizati Dulcolax
Dulcolax trebuie luat numai la nevoie si trebuie intrerupt dupa ce a actionat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Dulcolax

-daca sunteti alergic la bisacodil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
-daca suferiti de ileus/ocluzie intestinala (blocaj /obstructie intestinala);
-daca suferiti de abdomen acut chirurgical, inclusiv apendicita, boli inflamatorii acute intestinale;
-daca corpul dumneavoastra a pierdut multe lichide (s-a deshidratat masiv);
-daca aveti dureri severe abdominale asociate cu greata si varsaturi, care pot fi semne ale unei afectiuni mai grave;
-daca aveti afectiuni ereditare rare care pot fi incompatibile cu unul dintre excipientii medicamentului (intoleranta la unul dintre excipientii medicamentului).

Precautii

Inainte sa utilizati Dulcolax, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

-daca dumneavoastra va este necesara administrarea zilnica de laxative sau pe perioade indelungate: atunci trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra pentru a investiga cauza constipatiei, deoarece administrarea excesiva pe perioade indelungate poate produce un dezechilibru hidroelectrolitic si scaderea concentratiei sanguine de potasiu (hipokaliemie).

-daca observati aparitia senzatiei de sete sau scaderea cantitatii de urina, care pot fi semne ale
deshidratarii datorate pierderii de lichide si pot fi periculoase pentru varstnici sau pentru pacienti
cu probleme renale trebuie sa opriti administrarea Dulcolax si sa va adresati medicului dumneavoastra.

Pot aparea urme de sange in scaun, dar acestea sunt in general usoare si dispar de la sine.

Au fost raportate ameteli si/sau sincope la pacienti tratati cu Dulcolax. Aceste evenimente pot fi
corelate cu constipatia (eforturi/sfortari in timpul defecatiei, dureri abdominale) si nu neaparat
administrarea de bisacodil.

Administrarea de supozitoare poate conduce la aparitia senzatiilor locale de durere si iritare mai
ales la pacienti cu fisuri anale si al proctita ulcerativa.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea
sa utilizati orice alte medicamente.

Administrarea concomitenta a diureticelor (“pastile de apa“) sau a steroizilor poate creste riscul
de aparitire a dezechilibrului electrolitic la doze mari de Dulcolax. Dezechilibrul electrolitic poate
conduce la o sensibilitate crescuta la glicozidele cardiace (o clasa de medicamente utilizate pentru
tratamentul insuficientei cardiace si a batailor neregulate ale inimii, de exemplu digoxina).

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Ca toate celelalte medicamente, Dulcolax trebuie administrat in timpul sarcinii sau alaptarii
numai cu recomandarea medicului. Dulcolax poate fi utilizat in perioada alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele Dulcolax asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, din cauza spasmelor abdominale datorate constipatiei, este posibil sa aveti
senzatii de ameteala sau/si de lesin. Daca simtiti spasme abdominale trebuie sa evitati activitati
potential periculoase cum sunt conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- crampe abdominale
- dureri abdominale
- diaree
- greata.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
- ameteala
- disconfort abdominal
- varsaturi
- scaun cu sange
- discomfort la nivelul anusului si al rectului.

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
- reactii de hipersensibilitate, sincopa.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
- inflamarea pielii si a mucoaselor, care poate produce dificultati in respiratie (edem angioneurotic)
- reactii anafilactice, alergice, cu progres rapid, care pun viata in pericol
- deshidratare (pierderea de apa)
- inflamarea intestinelor. Este posibil ca ameteala si sincopa care apar dupa utilizarea bisacodil sa fie consecinta unui raspuns vasovagal (de exemplu spasm abdominal, defecatie).

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Dulcolax supozitoare

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau pe folia termosudata
dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30 grade Celsius, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul
cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este bisacodilul. Fiecare supozitor contine bisacodil 10 mg.
Celelalte componente sunt:
gliceride de semisinteza (Witepsol W45).

Ambalaj

Dulcolax se prezinta sub forma de supozitoare in forma de torpila, cu suprafata neteda, onctoasa,
de culoare alba pana la alb-galbuie, prevazute cu o adancitura la baza.
Este disponibil inc utii cu o folie termosudata din Al-PE/PE-Al, continand 6 supozitoare.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173, D-55216 Ingelhein am Rheim, Germania

Fabricantul

Istituto de Angeli s.r.l.
Localita Prulli, 103/C, 50066 Reggello, Italia

Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2015.