Lastet, fiole

Informatii prospect Lastet, fiole

Indicatii:
- cancer pulmonar cu celule mici, in scheme polichimioterapice; este eficient si in alte tipuri de carcinoame pulmonare
- carcinom embrionar testicular - tumori testiculare refractare, in scheme polichimioterapice la pacienti care au efectuat tratament chirurgical, chimioterapie si radioterapie adecvate
- leucemie acuta non-limfocitara
- limfoame maligne hodgkiniene si nehodgkiniene (in special cele histiocitare)
- coriocarcinom placentar
- cancer de san tratat anterior
- sarcom Kaposi

Se foloseste in monoterapie sau in asocieri.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate la etopozida sau la oricare dintre componentele produsului;
Insuficienta hepatica grava;
Mielosupresie grava (leucocite < 2000/mm3 sau trombocite < 50000/mm3);
Infectii.
Administrare:
Adulti
Doza uzuala de Lastet este de 100-200 mg etopozida/m2 si zi, administrata 5 zile consecutiv sau 200 mg etopozida/m2 si zi, in zilele 1, 3 si 5; curele se repeta la fiecare 3 - 4 saptamani, in asociere cu alte chimioterapice.

Deoarece Lastet produce mielosupresie, dozele de mai sus nu trebuie repetate la intervale mai mici de 21 de zile. O noua cura nu trebuie inceputa inainte ca functia hematologica sa fie restabilita (vezi pct. 4.4). Doza de etopozida trebuie stabilita in functie de raspunsul clinic si hematologic, de toleranta pacientului si de biodisponibilitatea produsului (biodisponibilitatea dupa administrarea orala prezinta variatii intra-individuale).

Doza trebuie modificata luandu-se in considerare efectele mielosupresive ale celorlalte medicamente din schema polichimioterapica, precum si efectele radioterapiei sau chimioterapiei anterioare care pot compromite functia maduvei hematopoietice. Insuficienta renala

La pacientii cu insuficienta renala poate fi necesara reducerea dozei, deoarece etopozida se excreta in proportie mare sub forma nemodificata prin urina. Copii

Siguranta si eficacitatea administrarii Lastet la copii nu au fost stabilite. Varstnici Nu este necesara ajustarea dozelor. Sunt necesare aceleasi precautii ca pentru adulti.
Compozitie:
Lastet 25 mg
O capsula moale contine etopozid 25 mg si excipienti: continutul capsulei: glicerol, acid citric anhidru, hidroxipropilceluloza, macrogol 400; capsula: gelatina, D-sorbitol sol.70%, glicerol, parahidroxibenzoat de etil, parahidroxibenzoat de propil, dioxid de titan (E171), oxid rosu de fer (E172), acid clorhidric, apa purificata.

Lastet 50 mg
O capsula moale contine etopozid 50 mg si excipienti: continutul capsulei: glicerol, acid citric anhidru, hidroxipropilceluloza, macrogol 400; capsula: gelatina, D-sorbitol sol.70%, glicerol, parahidroxibenzoat de etil, parahidroxibenzoat de propil, dioxid de titan (E171), oxid rosu de fer (E172), acid clorhidric, apa purificata.

Lastet 100 mg
O capsula moale contine etopozid 100 mg si excipienti: continutul capsulei: glicerol, acid citric anhidru, hidroxipropilceluloza, macrogol 400; capsula: gelatina, D-sorbitol sol.70%, glicerol, parahidroxibenzoat de etil, parahidroxibenzoat de propil, dioxid de titan (E171), oxid rosu de fer (E172), acid clorhidric, apa purificata.
Precautii:
Etopozida trebuie administrata sub supravegherea unui medic cu experienta in utilizarea medicamentelor antineoplazice.

Mielosupresie
Functia hematologica trebuie controlata frecvent si cu atentie in timpul si dupa tratamentul cu etopozida.
Hemoleucograma trebuie efectuata inainte de inceperea tratamentului cu etopozida, apoi la intervale adecvate (de exemplu de 2 ori pe saptamana) si inainte de o noua cura de tratament. Scaderea leucocitelor sub 3000/mm3 sau scaderea neutrofilelor sub 500/mm3 implica un risc crescut de infectii; scaderea trombocitelor sub 50000/mm3 indica un risc crescut de hemoragie. Atunci cand numarul leucocitelor